CEFAZOLINE PANPHARMA 2 g/10 ml, poudre et solution pour usage parentéral (IV)
Classe médicamenteuse
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines injectables de 1ère génération | code ATC : J01DA04
Composition
Céfazoline................................................................................................................................. 2 g
(Sous forme de céfazoline sodique)
Pour un flacon de poudre.
Excipient à effet notoire : sodium (96,6 mg par flacon)
Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
• bronchopulmonaires,
• ORL et stomatologiques,
• septicémiques,
• endocarditiques,
• génitales et urinaires,
• cutanées,
• séreuses,
• osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide céphalo-rachidien, cet antibiotique n'est pas indiqué dans le traitement des méningites même à germes sensibles.
- Prophylaxie des infections post-opératoires en :
• neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
• chirurgie cardiaque,
• chirurgie thoracique non cardiaque,
• chirurgie vasculaire,
• chirurgie gastro-duodénale,
• chirurgie biliaire,
• césarienne,
• hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
• chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus oropharyngé,
• chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes: 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l'infection.
Population pédiatrique
Enfants et nourrissons (de plus d'un mois): 25 à 50 mg/kg et par 24 heures.
N.B.: la sécurité d'emploi de ce produit chez les prématurés et les nourrissons de moins d'un mois n'ayant pas été établie, il n'est pas recommandé d'utiliser la céfazoline chez ces patients.
Insuffisants rénaux
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. tableau).
- Infection sévère ou très sévère:
|
Clairance de la créatinine |
Dose de charge |
Dose d'entretien |
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50 à 20 ml/mn |
500 mg |
250 mg par jour toutes les 6 h ou 500 mg toutes les 12 h |
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20 à 10 ml/mn |
500 mg |
250 mg toutes les 12 h ou 500 mg toutes les 24 h |
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10 à 5 ml/mn |
500 mg |
250 mg toutes les 24-36 h ou 500 mg toutes les 48-72 h |
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< 5 ml/mn sujets hémodialysés |
500 mg voie I.V. |
500 mg toutes les 72 heures |
- Infection légère ou peu sévère:
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Clairance de la créatinine |
Dose de charge |
Dose d'entretien |
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50 à 20 ml/mn |
500 mg |
125 à 250 mg toutes les 12 h |
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20 à 10 ml/mn |
500 mg |
125 à 250 mg toutes les 24 h |
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10 à 5 ml/mn |
500 mg |
75 à 125 mg toutes les 24 h |
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< 5 ml/mn sujets hémodialysés |
500 mg voie I.V. |
50 à 75 mg toute les 72 h |
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
L'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
- 2 g IV à l'induction anesthésique
- puis réinjection de 1 g toutes les 4 heures pendant la durée de l'intervention.
En cas d'administration au-delà de la période per-opératoire, une réinjection de 1 g toutes les 8 heures doit être effectuée.
En chirurgie cardiaque avec circulation extra-corporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1 g doit être réalisée après branchement de la CEC.
Dans les césariennes, l'injection doit s'effectuer après clampage du cordon.
Mode d’administration
La céfazoline s'administre par voie IV.
Administration IV (à l'usage exclusif des hôpitaux et collectivités): la céfazoline peut s'administrer soit en injection directe, soit en perfusion continue ou discontinue.
- Injection I.V. directe:
- Reconstituer le flacon de poudre de céfazoline dans 5 à 10 ml d'eau pour préparations injectables et injecter lentement en trois à cinq minutes, soit directement dans la veine, soit dans la tubulure d'une perfusion.
- Perfusion I.V.:
- Diluer la solution primaire de céfazoline dans 50 à 100 ml d'eau pour préparations injectables ou dans l'une des solutions I.V. suivantes:
• solution de chlorure de sodium à 0,9 pour cent;
• solution de Ringer-lactate glucosée à 5 pour cent;
• solution de glucose à 5 ou à 10 pour cent;
• solution de Ringer;
• solution de glucose à 5 pour cent et de chlorure de sodium à 0,9 pour cent (l'emploi d'une solution glucosée à 5% et chlorurée sodique à 0,45 % ou à 0,2 % est également possible);
• solution de Ringer-lactate;
• solution de sucre inverti à 5 ou 10%.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
En cas de réactions allergiques, l'arrêt du traitement doit être immédiat.
Avant l'instauration d'un traitement par céphalosporines, il faut établir tous les antécédents du patient afin d'identifier les réactions antérieures d'hypersensibilité aux pénicillines, céphalosporines ou à tout autre médicament.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:
- Les céphalosporines doivent être prescrites avec prudence chez les patients allergiques à la pénicilline ; ils doivent faire l'objet d'une surveillance attentive après l'administration initiale.
- L'emploi des céphalosporines est à proscrire chez les patients ayant des antécédents connus d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
- En cas de doute, une surveillance médicale du patient s'impose pendant l'administration de la première dose pour être prêt à traiter un choc anaphylactique éventuel.
- Les réactions d'hypersensibilité aux pénicillines et céphalosporines peuvent être sévères et même fatales.
La prudence est recommandée pour les patients souffrant d'allergies, d'asthme bronchique et de rhinite allergique saisonnière.
L'utilisation d'antibiotiques à large spectre, comme la céfazoline, peut aboutir à la prolifération d'organismes non sensibles, y compris de champignons microscopiques. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive et les mesures appropriées doivent être prises en cas de survenue d'une surinfection.
Des cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés au cours de l'utilisation des antibiotiques à large spectre. Ce diagnostic doit être évoqué chez des patients présentant une diarrhée persistante pendant ou après un traitement antibiotique. Les diarrhées sont réversibles à l'arrêt du traitement mais les formes sévères imposent un traitement spécifique.
Des cas de troubles de la coagulation ont été rapportés au cours de l’utilisation de cefazoline. Une surveillance appropriée doit être mise en place chez les patients à risque (patients présentants des facteurs de risque induisant une déficience en vitamine K ou affectant d'autres mécanismes de la coagulation). Une adaptation posologique et des lectures du temps de Quick doivent être effectuées chez ces patients.Comme toutes les céphalosporines, la céfazoline doit être prescrite avec prudence aux personnes ayant des antécédents de maladie digestive, en particulier de colite.
La posologie des patients atteints d'insuffisance rénale doit être établie en fonction de la clairance de la créatinine et de la créatinémie (voir rubrique 4.2).
La céfazoline n'est pas indiquée pour le traitement de la méningite (même si celle-ci est causée par des germes sensibles) en raison de sa faible diffusion dans le liquide céphalorachidien.
Une administration intrathécale ou une injection des préparations dans les ventricules cérébraux n'est pas recommandée en raison du risque de toxicité pour le système nerveux central.
On ne dispose pas de données sur la sécurité d'emploi de la céfazoline chez les bébés prématurés et les nourrissons de moins d'un mois.
Les bêtalactamines exposent au risque d'encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 96,6 mg de sodium par flacon. Ce qui équivaut à 4,83 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 25 flacon(s) en verre de 2 g
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : PANPHARMA