Classe médicamenteuse

rétinoïdes antiacnéiques à usage topique, | code ATC : D10AD01

Composition

Trétinoïne............................................................................................................................. 0,050 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : alcool cétostéarylique partiellement oxyéthyléné, huile d’arachide, propylèneglycol, butylhydroxytoluène, éthanol, polysorbate 60.

Indications thérapeutiques

- Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

- Troubles de la kératinisation résistant aux émollients.

- Verrues planes.

Posologie et mode d'administration

Posologie

- Acné

- La posologie de départ est d'une application, le soir. La fréquence des applications sera ajustée selon les réactions obtenues.

- En cas d'irritation primaire importante, passer à une application un jour sur deux.

- En l'absence de toute réaction locale, on peut augmenter la fréquence des applications à 2 par jour. Dès la fin de la deuxième semaine jusqu'à la fin du traitement d'attaque (12ème à 14ème semaine), le rythme des applications est en moyenne d'une fois par jour ou moins en cas d'irritation persistante.

- Il faut prescrire une fréquence d'application telle qu'elle évite des réactions d'irritation désagréables ; seuls un léger érythème, une desquamation modérée, voire une faible sensation de brûlure sont acceptables.

- Il faudra prévoir des réactions plus importantes chez des sujets à peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et choisir la posologie la mieux adaptée.

- Pour obtenir le meilleur résultat, le malade doit être averti des réactions normales qui marquent le début du traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire ; il doit être revu régulièrement pour adapter la posologie et réduire au minimum l'irritation primaire.

- Il devra être averti du caractère retardé de l'amélioration, de l'intérêt qu'il y a à poursuivre la thérapeutique jusqu'au troisième mois pour obtenir un résultat optimum et de la nécessité d'un traitement.

- L'amélioration est nettement visible vers la 6^ème semaine du traitement, elle se poursuit pour aboutir au meilleur possible vers la 12^ème semaine ou la 14^ème semaine.

- A cette date, ou plus précocement, si tous les éléments acnéiques ont disparu, on peut passer au traitement d'entretien par 2 ou 3 applications par semaine.

- Troubles de la kératinisation - verrues planes

• La fréquence des applications sera fonction de la nature de l'affection. Elle est en moyenne de 1 à 2 applications par jour.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Après avoir lavé et bien séché la peau, appliquer en massant légèrement une fine couche de crème sur les lésions en évitant les yeux, les paupières, les lèvres, les narines.

Se laver les mains après l'emploi du produit.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- En raison de la présence d’huile d’arachide, ce médicament est contre indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.

- Grossesse (voir rubrique 4.6).

- Femmes planifiant une grossesse.

Mise en garde et précautions d'emploi

En raison de phénomènes d'intolérance possibles à type d'œdème et d'eczématisation au caractère passager, un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai) est souhaitable lors des premières applications.

Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, le traitement devra être interrompu provisoirement voire définitivement.

En cas d'application accidentelle sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement à l'eau tiède.

Du fait du caractère irritant du traitement, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.

L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoquant une irritation supplémentaire est à éviter.

Le traitement pourra cependant être poursuivi, si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.

Si une exposition préalable a entraîné des brûlures « coup de soleil », attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Ce médicament contient 20 mg de propylèneglycol par g de crème et peut provoquer des irritations cutanées.

Ce médicament contient du butylhydroxytoluène et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient 70 mg d’alcool (éthanol à 96°) pour 1 g de crème équivalent à 70 mg/g. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Ce médicament contient 11 mg de polysorbate (Polysorbate 60) pour 1 g de crème équivalent à 11 mg/g. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté/votre enfant a déjà présenté une allergie.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Prix : 3.39

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG)