OXYGENE MEDICINAL LIQUIDE SOL FRANCE, gaz pour inhalation, en évaporateur et récipient cryogénique mobile
Classe médicamenteuse
Gaz médicaux | code ATC : V03AN01
Composition
Oxygène.................................................................................................................................. q.s.
(sous une pression de 10 à 26 bar pour les évaporateurs mobiles de capacité supérieure ou égale à 200 L, sous une pression de 1,5 à 4 bar pour les récipients cryogéniques mobiles de capacité supérieure ou égale à 200 L, sous une pression de 1,3 à 1,5 bar pour les évaporateurs et récipients cryogéniques mobiles de capacité inférieure ou égale à 45 L, de - 183 à - 135°C)
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 200 L contient l'équivalent de 171 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 240 L contient l'équivalent de 205 m3 de gaz sous une pression de 1 bar de 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 450 L contient l'équivalent de 365 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 600 L contient l'équivalent de 487 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 1000 L contient l'équivalent de 811 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 2000 contient l'équivalent de 1623 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 30 L contient l'équivalent de 26 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 37 L contient l'équivalent de 32 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 41 L contient l'équivalent de 35 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 44 L contient l'équivalent de 38 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C
Un évaporateur et récipient cryogénique mobile de 45 L contient l'équivalent de 39 m3 de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C.
Indications thérapeutiques
Correction des hypoxies d'étiologies diverses nécessitant une oxygénothérapie normobare ou hyperbare.
Alimentation des respirateurs en anesthésie-réanimation.
Vecteur des médicaments pour inhalation administrés par nébuliseur.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est fonction de l'état clinique du patient.
L'oxygénothérapie a pour but, dans tous les cas de maintenir une pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) supérieure à 60 mmHg (soit 7,96 kPa) ou une saturation du sang artériel en oxygène supérieure ou égale à 90 %.
Si l'oxygène est administré dilué à un autre gaz, sa concentration dans l'air inspiré (FiO2) minimale doit être de 21 %, elle peut aller jusqu'à 100 %.
Oxygénothérapie normobare :
o En ventilation spontanée :
§ Chez le patient insuffisant respiratoire chronique : l'oxygène doit être administré à un faible débit de 0,5 à 2 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
§ Chez le patient en insuffisance respiratoire aiguë : l'oxygène doit être administré à un débit de 0,5 à 15 litres/minute, à adapter en fonction de la gazométrie.
o En ventilation assistée:
§ La FiO2 minimale est de 21 % et peut aller jusqu'à 100 %.
Oxygénothérapie hyperbare :
La durée des séances en caisson hyperbare à une pression de 2 à 3 atmosphères (soit 2,026 à 3,039 bar), est de 90 minutes à 2 heures. Ces séances peuvent être répétées 2 à 4 fois par jour en fonction de l'indication et de l'état clinique du patient.
Population pédiatrique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.4 et 4.8 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d’administration
Voie inhalée.Oxygénothérapie normobare : elle consiste à faire respirer au patient un mélange gazeux plus riche en oxygène que l'air ambiant, soit avec une FiO2 supérieure à 21 %, à une pression partielle d'oxygène comprise entre 0,21 et 1’atmosphère (soit 0,213 à 1,013 bar).
o Chez les patients ne présentant pas de trouble de la ventilation : l'oxygène peut être administré en ventilation spontanée à l'aide de lunettes nasales, d'une sonde nasopharyngée, d'un masque. Ceux-ci devront être adaptés au débit de l'oxygène.
o Chez les patients présentant des troubles de la ventilation ou lors d'une anesthésie, l'oxygène est administré par ventilation assistée.
Oxygénothérapie hyperbare : elle consiste à faire respirer au patient de l'oxygène sous une pression partielle supérieure à 1 atmosphère (soit 1,013 bar).
o L'oxygène est administré en caisson pressurisé ou chambre permettant une atmosphère en oxygène supérieure à 1 atmosphère (soit 1,013 bar).
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament.
Voir la rubrique 6.2.
Voie d'administration
inhalée
Contre-indications
Sans objet.
Mise en garde et précautions d'emploi
Dans certaines hypoxies sévères la dose thérapeutique est proche du seuil de toxicité. Ainsi, une toxicité notamment pulmonaire et neurologique peut apparaître après 6 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2) de 100 %, ou après 24 heures d'exposition à une concentration en oxygène (FiO2) supérieure à 70 %. Les concentrations importantes doivent être utilisées le moins longtemps possible et contrôlées par l'analyse des gaz du sang artériel, en même temps que la concentration d'oxygène inhalée sera mesurée; il conviendra de toujours utiliser la plus petite dose capable de maintenir la PaO2 à 50 - 60 mmHg (soit 5,65 -7,96 kPa) et au-delà de 24 heures d'exposition de veiller à maintenir, dans la mesure du possible, une FiO2 inférieure à 45 %.
Population pédiatrique
Chez le nourrisson nécessitant une FiO2 supérieure à 30 %, la PaO2 doit être régulièrement contrôlée afin de ne pas dépasser 100 mmHg (soit 13,3 kPa) en raison du risque d'apparition de fibroplasie rétrolentale.
Oxygénothérapie hyperbare :
o Afin d'éviter les risques de barotraumatismes dans les cavités du corps contenant de l'air et qui sont en communication avec l'extérieur, la compression et la décompression devront être lentes.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 1 évaporateur et récipient cryogénique mobile acier de 200 L
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SOL FRANCE