Classe médicamenteuse

vasodilatateur périphérique | code ATC : C04AD03

Composition

Pentoxifylline....................................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport à un placebo qui montrent une augmentation du périmètre de marche d'au moins 50% chez 50 à 60% des malades traités contre 20 à 40% des malades suivant uniquement des règles hygiéno-diététiques.

Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 à 3 comprimés par jour, éventuellement en 2 prises inégales, de préférence au cours du ou des repas,

Chez l'insuffisant rénal, ne pas dépasser 2 comprimés par jour. En cas d'insuffisance rénale sévère, il convient de diminuer la posologie et de l'adapter en fonction de la tolérance individuelle.

Compte-tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans les selles.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants :

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- Phase aiguë de l'infarctus du myocarde,

- Hémorragie en cours ou risque hémorragique majeur.

Mise en garde et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Des cas d'hémorragies et/ou de diminution du taux de prothrombine ont été signalés chez des patients traités par la pentoxifylline et ayant des facteurs de risque hémorragique ou recevant des anticoagulants ou des anti-agrégants plaquettaires.

Chez les patients sous anticoagulants oraux ou sous antiagrégants plaquettaires, la surveillance clinique et biologique de l'hémostase devra être renforcée (voir rubrique 4.5).

La pentoxifylline sera utilisée avec prudence dans les situations suivantes :

- insuffisance rénale (voir rubrique 4.2),

- insuffisance hépatique ou traitement hépatotoxique associé,

- diabète: en raison du risque hémorragique accru, une surveillance ophtalmologique s'avère nécessaire,

- coronaropathie sévère,

- hypotension artérielle.

La pentoxifylline peut potentialiser l'effet d'un traitement antihypertenseur.

En cas de co-prescription, le patient devra être prévenu de cette possibilité et la surveillance tensionnelle devra être renforcée.

Cette spécialité ne peut cependant pas remplacer le traitement spécifique de l'hypertension artérielle.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

PENTOXIFYLLINE 400 mg - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MYLAN SAS