PROGLICEM 100 mg, gélule
Classe médicamenteuse
médicament de l’hypoglycémie | code ATC : V03AH01
Composition
Diazoxide............................................................................................................................. 100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (209 mg).
Indications thérapeutiques
Chez le nourrisson et l'enfant
- Les hypoglycémies par hyperinsulinisme persistant, en particulier ceux débutant chez le nourrisson,
- Les hypoglycémies sensibles à la leucine,
- Certaines hypoglycémies survenant au cours des glycogénoses.
Chez l'adulte et l'enfant
Les hypoglycémies par hyperinsulinisme d'origine tumorale pancréatique ou extra-pancréatique bénigne ou maligne.
Posologie et mode d'administration
En règle générale, 5 à 10 mg/kg/jour, la dose pouvant être portée progressivement à 15 mg/kg/jour chez le jeune enfant et le nouveau-né.
Il est préférable d'atteindre progressivement la dose d'entretien efficace.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi pendant des années sous surveillance. Pour faciliter l'administration du produit chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, le contenu des gélules peut être mélangé avec des aliments mais il faut savoir que le diazoxide est pratiquement insoluble dans l'eau, la solubilité n'étant effective qu'à pH très alcalin.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’hyperinsulinisme néonatal sévère est le plus souvent résistant au diazoxide et parait lié à des mutations particulières du gène du récepteur de la sulfonylurée.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Si une thrombocytopénie survient avec ou sans purpura, le traitement doit être interrompu.
Précautions d’emploi
Mise en œuvre du traitement en milieu hospitalier.
Surveillance régulière clinique et biologique, surtout en cas de traitements prolongés.
En raison des propriétés hyperglycémiantes du diazoxide, il est recommandé d'assurer une surveillance ophtalmologique lors des traitements prolongés.
L’effet du diazoxide sur le système hématopoïétique et le taux d’acide urique sérique doit être pris en considération. Une Numération Formule Sanguine (NFS) et une uricémie doivent être effectués périodiquement afin de détecter ces anomalies (voir rubrique 4.8).
Condition de prescription
prescription hospitalière
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : MSD FRANCE