KRYPTOSCAN, générateur de rubidium [81 Rb]/ krypton [81m Kr] pour l'élution par l'air
Classe médicamenteuse
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique | Code ATC: V09EX01
Composition
Le rubidium (81Rb) est fixé sur une résine de polytétrafluoroéthylène échangeuse d'ions où il est en équilibre avec son nucléide fils, le (81mKr), ce qui permet de générer du krypton (81mKr) sous forme gazeuse.
Les activités disponibles sont les suivantes : 75 MBq, 110 MBq, 150 MBq, 185 MBq, 220 MBq, 260 MBq, 300 MBq, 335 MBq, 370 MBq, 440 MBq, 520 MBq, 590 MBq, 670 MBq et 740 MBq.
Résumé des caractéristiques physiques de l’isotope radioactif : Kr-81m.
Le rubidium-81 décroît avec une période de 4,58 heures, en générant le krypton-81m, de période particulièrement courte : 13 secondes.
Le Krypton-81m décroît par transition isomérique en krypton-81, en émettant un rayonnement gamma pur de 0,190 MeV. Le krypton-81 décroît par capture électronique avec une période de 2,1 x 105 années.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Etude de la ventilation pulmonaire.
En raison des faibles doses de radiation délivrées, ce produit est particulièrement indiqué pour les examens pratiqués en pédiatrie.
Combinée avec la scintigraphie pulmonaire de perfusion, la scintigraphie au krypton-81m est utilisée dans le diagnostic des embolies pulmonaires.
Ces études couplées de ventilation (81mKr) et de perfusion (au moyen de macro-agrégats marqués au (99mTc)) sont possibles grâce à la différence d'énergie des rayonnements gamma émis par (81mKr) et (99mTc).
Posologie et mode d'administration
Posologie
En règle générale, l'acquisition de 200 000 à 350 000 coups par la gamma caméra est nécessaire pour obtenir une image satisfaisante. Ceci correspond à l'inhalation d'une activité totale d'environ 18 MBq/kg de masse corporelle. La plupart des examens demandent de 4 à 6 incidences différentes.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l'activité inhalée est calculée en fonction de l'équation suivante :
Activité adulte (MBq) x masse corporelle de l’enfant (kg)
Activité pédiatrique (MBq) = --------------------------------------------------------------------------
70
Mode d’administration
Le krypton est élué du générateur au moyen d'air humidifié et est administré au patient à l'aide d'un masque respiratoire.
Acquisition des images
Les images s'obtiennent durant l'inhalation continue du krypton-81m.
L'inhalation continue est interrompue lorsque la gamma caméra a enregistré environ 300 000 coups par image.
Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6
Voie d'administration
inhalée
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active.
Mise en garde et précautions d'emploi
Ce produit est un médicament radiopharmaceutique.
Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par des personnes qualifiées ayant reçu des autorités compétentes l’autorisation d’utilisation des radioéléments. La réception, l’utilisation et l’administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l’utilisation, le transfert et l’élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
La préparation d’un médicament radiopharmaceutique doit tenir compte des principes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d’asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences de Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : générateur(s) de 70 à 740 MBq avec valve(s) respiratoire
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : CURIUM NETHERLANDS (PAYS-BAS)