Classe médicamenteuse

tests de l’allergie | code ATC : V

Composition

Extrait allergénique standardisé d'allergène de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) 10 HEP.

SOLUPRICK SQ est un extrait allergénique standardisé de pollen de fléole des prés. L'activité biologique est liée à la concentration en allergène, exprimée en unité HEP (10 HEP correspondent à 10 mg/ml de dichlorhydrate d'histamine sur la base du prick-test cutané).

Indications thérapeutiques

Réservé à l'usage diagnostique exclusivement.

SOLUPRICK SQ, Pollen de fléole des prés, est indiqué pour le diagnostic par prick-test cutané de l'allergie dependante lgE au pollen de Ia fléole des prés (Phleum pratense) et autres graminées à réactions croisées de Ia famille des Pooideae.

Posologie et mode d'administration

Le test cutané par prick-test cutané doit être effectué par des professionnels de santé entraînés à cette technique.

La technique du prick-test cutané consiste à introduire la substance à tester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant à l'aide d'une lancette (ALK), une micro-piqure à travers une goutte de la solution préalablement déposée à la surface cutanée de la face antérieure de l'avant-bras ou du dos.

En parallèle, une goutte de solution 10 mg/ml de dichlorhydrate d'histamine (SOLUPRICK CONTROLE POSITIF) est appliquée comme témoin positif afin d'évaluer la réactivité cutanée, et une goutte de SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF est appliquée comme témoin négatif afin d'évaluer la réactivité cutanée non spécifique. En cas de réaction significative au témoin négatif ou en l'absence de réaction au témoin positif, les résultats des prick-test cutanés avec les solutions allergéniques doivent être considérés comme ininterprétables.

Population pédiatrique

La réalisation de prick-test est possible chez l'enfant dès l’âge de 1 an si sa corpulence le permet, mais en général son utilisation n'est pas recommandée avant l’âge de 4 ans.

Instruction pour l'utilisation

La solution SOLUPRICK est prête à l'emploi.

- Les prick-test cutanés s'effectuent normalement sur la face antérieure de l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.

- La zone de surface cutanée servant à la réalisation des tests sera nettoyée à l'aide d'un coton imprégné d'alcool et sera ensuite séchée.

- Chacune des solutions testées sera appliquée sur la peau sous forme de gouttelettes espacées de plus de 1,5 cm. Un applicateur utilisé pour une solution ne devra jamais être utilisé pour une autre solution. L'application des gouttelettes de solutions testées pourra être guidée à l'aide d'un instrument de mesure pour s'assurer qu'une distance suffisante les sépare. Un intervalle adapté doit être maintenu pour éviter, d'une part, le mélange des différentes solutions et permettre, d'autre part, la possibilité de réactions distinctes pour permettre la lecture des résultats. L'avant‑bras est tenu au repos. Les solutions témoins contrôle Positif et Négatif seront appliquées en dernier après les solutions allergéniques.

- La couche superficielle de la peau est percée à travers la gouttelette perpendiculairement à sa surface à l'aide de la Lancette ALK. Une lancette ne doit pas servir pour plus d'une solution.

- Exercer une pression légère et constante pendant 1 seconde environ, en essayant de percer uniformément, puis retirer la lancette verticalement. Les micro-piqures sont réalisées en premier dans les gouttes des solutions allergéniques pour finir par les solutions témoin Positif et témoin Négatif.

- · Sans contaminer un site voisin de test, éliminer la solution en excès à l'aide d'un mouchoir en papier.

- · La lecture des réactions s'effectue environ 15 minutes après la piqure. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une papule avec ou sans érythème.

- · Le résultat du test peut être retranscrit sur un formulaire de tests en marquant le contour de la papule correspondante et en le transférant sur le formulaire de tests à l'aide du côté adhésif de la bande transparente du formulaire. La taille de la réaction sera ensuite mesurée sur papier millimétré.

- · Une papule dont le diamètre est ≥ 3 mm est considérée comme une réaction positive à condition qu'il soit néanmoins significativement supérieur à celui de la réaction obtenue avec le témoin négatif.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Traitement concomitant par bétabloquants : dans de très rares cas, des chocs anaphylactiques ou des réactions allergiques systémiques aux allergènes testés peuvent survenir. Un traitement concomitant par bétabloquants est susceptible d'altérer l'efficacité du traitement d'un choc anaphylactique ou d'une réaction systémique qui pourrait, très rarement, être provoquées par les prick-test cutanés réalisés avec les solutions allergéniques. Les prick-test cutanés ne doivent pas être effectués chez des patients recevant un traitement concomitant par bétabloquants.

- Hypersensibilité au phénol (ou à l'un des autres composants de la solution autre que la substance active).

- Dermatite atopique aigue ou chronique au niveau de la zone cutanée testée (voir rubrique 4.4.).

Mise en garde et précautions d'emploi

Les tests cutanés ne sont pas interprétables en cas de pathologie intercurrente avec altération significative de l'état général, de dermographisme, de dermatite ou d'eczéma évolutif ou de lésions cutanées dans la région utilisée pour le test. Selon le cas, les tests peuvent être réalisés sur la peau du dos ou reportés jusqu'à guérison de l'affection.

En raison du risque potentiel de réactions allergiques systémiques, le praticien doit toujours avoir à sa disposition un matériel de secours incluant une seringue d'adrénaline prête à l'emploi au cours de la réalisation des tests cutanés avec les solutions allergéniques. L'apparition de signes de réactions systémiques doit être surveillée (voir rubrique 4.8.).

En cas de curage ganglionnaire axillaire, il est préférable de réaliser les tests cutanés sur le bras opposé.

La taille de la papule observée peut être plus faible chez l'enfant et la personne âgée.

Condition de prescription

réservé à l'usage professionnel

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 2 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : ALK ABELLO (DANEMARK)