Classe médicamenteuse

MEDICAMENTS DETOXIFIANTS DANS UN TRAITEMENT CYTOSTATIQUE (CALCIUM FOLINATE) | code ATC : V03AF

Composition

Folinate de calcium.......................................................................................................... 378,14 mg

Quantité correspondant à acide folinique........................................................................... 350,00 mg

Pour un flacon.

Excipient à effet notoire: sodium.

Pour la liste des excipients, voir rubrique 6.1.

Indications thérapeutiques

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Schéma thérapeutique le plus utilisé:

- Acide folinique: 200 mg/m²/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes). L'administration d'acide folinique doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.

- 5-fluorouracile: 300 mg/m²/jour en perfusion courte ou en bolus.

L'acide folinique et le 5-fluorouracile seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.

Mode d’administration

Voie intraveineuse

- Reconstituer le contenu du flacon de 350 mg dans 17.5 mL d'eau ppi.

- La solution obtenue est compatible avec le glucosé isotonique ou le sérum physiologique.

Recommandations d'utilisation

- Utiliser préférentiellement une aiguille de diamètre inférieur à 0,8 mm;

- Maintenir l'aiguille perpendiculaire à la surface et au milieu durant la perforation;

- Tout au long de l'opération, ne pas tourner l'aiguille pour éviter toute détérioration du bouchon.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à une carence en vitamine B12,

- Du fait de l’association ou de la co‑prescription avec un médicament antimitotique ou cytotoxique tel que le méthotrexate ou le 5FU, ce médicament est contre‑indiqué en cas de grossesse et d’allaitement (se référer à la rubrique 4.6 du RCP de ces médicaments).

Mise en garde et précautions d'emploi

Précautions d’emploi

L'acide folinique doit être administré avant le 5‑fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.

De plus, ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.

Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5‑fluorouracile (250 mg en injection bolus).

En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5‑fluorouracile.

Ce médicament contient du sodium. FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg, lyophilisat pour usage parentéral contient 2,45 mmol (ou 46 mg) de sodium par flacon.

A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : ZENTIVA FRANCE