OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable
Classe médicamenteuse
HORMONE POST-HYPOPHYSAIRE | code ATC : H01BB02
Composition
Oxytocine.................................................................................................................................. 5 UI
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 5 UI d’oxytocine.
Indications thérapeutiques
- Insuffisance des contractions utérines en début ou en cours de travail.
- Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) : obtention d'une bonne rétraction utérine.
- Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance.
Posologie et mode d'administration
Insuffisance des contractions utérines au début ou au cours du travail :
Perfusion IV lente de 5 UI dans 500 ml de sérum glucosé isotonique.
La vitesse de perfusion doit être strictement contrôlée et adaptée à la réponse utérine, en commençant par 2 à 8 gouttes/min (correspondant à 1 à 4 mUI ou 0,1 à 0,4 ml par minute) avec un maximum de 40 gouttes/min (soit 20 mUI ou 2 ml par minute).
A chaque fois que cela sera possible, le rythme de la perfusion sera contrôlé par une pompe de haute précision. Si des contractions régulières ne sont pas établies après perfusion de 500 ml (soit 5 UI), la perfusion sera interrompue et pourra être rétablie le jour suivant.
Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) :
Obtention d'une bonne rétraction utérine : 5 à 10 UI par voie IV lente.
Rarement, en cas de césarienne, la voie intra-murale peut être utilisée à la dose de 10 à 15 UI.
Atonie utérine consécutive à une hémorragie de la délivrance :
5 à 10 UI par voie IM ou 5 UI par voie IV lente.
Voie d'administration
intra-murale;intramusculaire;intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- Dystocies ;
- Fragilité ou distension excessive de l'utérus ;
- Hypertonie utérine ou souffrance fœtale quand l'accouchement n'est pas imminent ;
- Troubles cardiovasculaires sévères et pré-éclampsie ;
- Prédisposition à l'embolie amniotique (mort fœtale in utero, hématome rétroplacentaire) ;
- Placenta prævia.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas de surdosage, risque d'hypertonie utérine et de souffrance fœtale réversibles (voir Précautions d’emploi).
Précautions d’emploi
L'oxytocine ne doit pas être administré en injection intraveineuse rapide en raison du risque d'hypotension immédiate transitoire avec flush et tachycardie réflexe.
Afin d'éviter des changements significatifs au niveau de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, l'oxytocine doit être utilisé avec prudence chez les patients prédisposés à une ischémie myocardique due à une maladie cardiovasculaire préexistante (telle qu'une cardiomyopathie hypertrophique, maladie valvulaire et/ou maladie ischémique du cœur incluant les vasospasmes des artères coronaires).
L'oxytocine doit être administré avec prudence aux patients présentant un « syndrome QT long » ou des symptômes apparentés.
En cas d'accouchement dirigé, l'injection directe I.M., I.V. est formellement déconseillée.
Ce médicament doit être administré par perfusion I.V. et sous contrôle médical très strict. Il est indispensable de monitorer l'activité de l'utérus et l'état du fœtus du début à la fin de l'accouchement, pour prévenir une souffrance fœtale ou une hypertonie utérine réversible à l'arrêt du traitement.
En cas d'hémorragie de la délivrance et atonie du post-partum, il est nécessaire de s'assurer de la vacuité utérine avant d'administrer le médicament.
Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine et réciproquement. En conséquence, l'ocytocine ne doit pas être administrée simultanément aux prostaglandines car cela peut entraîner une surstimulation en l'absence de vacuité utérine.
L'induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intra-vasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances.
Le risque est augmenté d'autant plus que la femme présente d'autres facteurs de risque de CIVD tels que : 35 ans ou plus, complications pendant la grossesse et âge gestationnel supérieur à 40 semaines.
Chez ces femmes, l'oxytocine ou autre alternative thérapeutique, doit être utilisée avec prudence et le praticien doit être alerté par des signes de CIVD (fibrinolyse).
Réaction anaphylactique chez les femmes allergiques au latex
Des cas de réactions anaphylactiques ont été signalés suite à l’administration d’oxytocine chez des femmes présentant une allergie connue au latex. Compte tenu de l’homologie structurelle existante entre l’oxytocine et le latex, une allergie/intolérance au latex peut être un facteur de risque important prédisposant à une réaction anaphylactiquesuite à l’administration d’oxytocine.
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
OXYTOCINE 5 UI/1 ml - SYNTOCINON 5 U.I/1 ml, solution injectable en ampoule.
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : EVER NEURO PHARMA (AUTRICHE)