Classe médicamenteuse

PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGE TOPIQUE | code ATC : D10AF01

Composition

Clindamycine base...................................................................................................................... 1 g

sous forme de Phosphate de clindamycine

Pour 100 ml de solution.

Excipient à effet notoire : propylèneglycol.

Indications thérapeutiques

Traitement de l'acné (plus particulièrement les formes à dominante inflammatoire, papulo-pustuleuse).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

- Retourner le flacon muni de son applicateur pour permettre à l'applicateur de s'imbiber de la solution de DALACINE T TOPIC.

- Après nettoyage de la peau, tamponner deux fois par jour sur les surfaces à traiter.

Voie d'administration

cutanée

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à la lincomycine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Antécédents de colite associée à la prise d’antibiotiques.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Comme la plupart des autres antibiotiques, la clindamycine utilisée par voie orale et parentérale a été associée à des diarrhées sévères et des colites pseudo-membraneuses (voir rubrique 4.8). L’utilisation de la forme topique de la clindamycine conduit à une absorption de l’antibiotique au niveau de la surface cutanée. Des diarrhées et des colites ont été rapportées de manière peu fréquente avec la clindamycine utilisée par voie cutanée. Par conséquent, le médecin doit être averti du développement possible de diarrhées et de colites associées aux antibiotiques. En cas de diarrhée sévère ou persistante, le médicament doit être interrompu, des tests diagnostiques effectués et un traitement approprié instauré.

L’apparition de diarrhée, de colite et de colite pseudomembraneuse a été observée jusqu’à plusieurs semaines après l’arrêt d’un traitement de clindamycine utilisée par voie orale ou parentérale.

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

- Utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de colites. A éviter chez les colitiques (cf. Mises en garde).

- Ne pas appliquer sur la peau érodée.

- Eviter toute application à proximité de l'œil, de la bouche et des muqueuses.

- En cas de contact avec une surface sensible (peau écorchée, œil, bouche, muqueuse), laver abondamment à l'eau froide courante.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec tampon(s) applicateur(s) polyéthylène et éponge néoprène nylon

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : PFIZER HOLDING FRANCE