Classe médicamenteuse

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL, code ATC : (R : système respiratoire)

Composition

Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle)............................................ 2 g

Pour 100 g de solution

Indications thérapeutiques

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans : 2 à 4 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour.

Mode d’administration

Instillation nasale après s’être mouché.

Voie d'administration

nasale

Contre-indications

- Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive :

- Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,

- Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées.

Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s’assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d’utilisation minimale.

Précautions d’emploi

- Dés l’ouverture de conditionnement, et a fortiori dés la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

- En cas d’antécédents d’épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

- L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : 1 flacon(s) en verre de 22 ml avec bouchon compte-gouttes polyéthylène PVC

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : GOMENOL