Classe médicamenteuse

VITAMINE D ET ANALOGUES | code ATC : A11CC05

Composition

Cholécalciférol (ou vitamine D₃).............................................................................................. 2.5 mg

Quantité correspondant à................................................................................................ 100 000 U.I

Pour une ampoule de 2 ml

Indications thérapeutiques

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.

Posologie et mode d'administration

Mode d’administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur dans une petite cuillère ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître).

Rachitisme vitaminoprive

Prophylaxie

Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de :

- l'exposition insuffisante au soleil,

- la faible teneur des aliments en vitamine D.

Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5^ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.

Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).

Carence vitaminique chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adolescent

Il est préférable d’administrer des doses quotidiennes en gouttes.

En cas de non-observance à la supplémentation quotidienne :

1 ampoule deux fois par an (en automne et en hiver) chez les enfants en bonne santé.

1 ampoule tous les trimestres en cas de disponibilité réduite de la vitamine D (obésité, peau pigmentée, absence d'exposition au soleil) ou d’un apport réduit (régime végétalien).

Carence vitaminique chez la femme enceinte

Une ampoule en prise unique vers le 6^ème mois de la grossesse.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

1 ampoule tous les 3 mois.

Traitement

1 à 2 ampoules par mois selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser 600 000 Ul/an.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,

- Hypervitaminose D,

- Néphrocalcinose,

- Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.

Mise en garde et précautions d'emploi

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Prix : 2.13

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : SANDOZ