ALFATIL LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, Code ATC : J01DA08

Céfaclor monohydraté..............................................................................................................523,0 mg

Quantité correspondant à Céfaclor.......................................................................................500,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor.

Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:

- les infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites;

- les infections respiratoires basses:

• surinfections des bronchites aiguës,

• exacerbations des bronchites chroniques,

- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Voie orale.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Chez le sujet aux fonctions rénales normales

Indications thérapeutiques

Posologie

Durée de traitement

Infections ORL: angines

375 mg x 2 par jour

10 jours

Surinfections des bronchites aiguës

375 mg x 2 par jour

7 à 10 jours en moyenne

Exacerbations des bronchites chroniques

500 mg x 2 par jour
ou
750 mg x 2 par jour

Infections urinaires non compliquées, exceptées prostatites et pyélonéphrites

375 mg x 2 par jour
ou
500 mg x 1 par jour

Mode d’administration

Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

Il est recommandé de prendre ce médicament juste après un repas ou au maximum une heure après.

orale

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.

Mises en garde spéciales

- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.

- La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.

- L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas:

• l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,

• l'emploi des céphalosporines et des pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.

• les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.

- Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées lors d'antibiothérapie à large spectre. Ce diagnostic doit être évoqué chez des patients ayant une diarrhée persistante au cours d'un traitement antibiotique. L'arrêt du traitement entraîne la guérison des troubles mineurs. Dans les cas sévères, des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises.

Précautions d'emploi

- Il est prudent de surveiller la fonction rénale en cours de traitement en cas d'association du céfaclor avec des antibiotiques potentiellement néphrotoxiques (aminosides en particulier) ou à des diurétiques type furosémide ou acide étacrynique.

- Les bêtalactamines exposent au risque d’encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, épilepsie, ou mouvements anormaux) et, particulièrement, en cas de surdosage ou d’insuffisance rénale.

Examens paracliniques

- Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des β-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par le céfaclor.

- Il peut se produire une réaction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances réductrices, mais non lorsqu'on utilise des méthodes spécifiques à la glucose oxydase.

liste I

Non renseigné

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s)

Prix : 10.62

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : LABORATOIRES ETHYPHARM