Classe médicamenteuse

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES | code ATC : S01GA07

Composition

Tartrate de brimonidine.................................................................................... 0,25 mg (0,025% p/p)

Pour 1 mL de solution.

Equivalent à 0,0085 mg de tartrate de brimonidine par goutte.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,01%)

Indications thérapeutiques

Ce médicament sous forme de collyre est indiqué chez l’adulte dans le traitement topique de l’hyperémie conjonctivale isolée due à une irritation oculaire mineure.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil ou les yeux affecté(s) toutes les 6 - 8 heures, maximum 4 fois par jour.

Une diminution de la rougeur oculaire devrait se produire dans les 5 à 15 minutes. Si les symptômes s’aggravent ou persistent au-delà de 72 heures, l'utilisation du produit doit être interrompue et le patient doit être réexaminé (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Voie oculaire.

Il est conseillé d’instiller LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution dans l’œil affecté (ou les yeux affectés) en pratiquant une occlusion nasolacrymale ou en fermant les paupières pendant 2 minutes. Cette méthode pourra ainsi contribuer à diminuer le passage systémique du médicament, réduire l’apparition d’effets indésirables systémiques et augmenter son efficacité locale (oculaire).

En cas d’utilisation de plusieurs produits ophtalmiques topiques, les administrations de médicament doivent être espacées d’au moins 15 minutes.

Les mains seront soigneusement lavées avant de pratiquer l'instillation du collyre et après.

Ne pas toucher l’œil ou les surfaces voisines avec l’embout. Cela pourrait contaminer le collyre.

Patient souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique

LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution n’a pas été étudié chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4).

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution ne doit pas être utilisé dans les conditions suivantes :

- Hyperémie oculaire prolongée ;

- Irritation oculaire prolongée ;

- Affections oculaires - Ecoulement mucopurulent des tissus oculaires ;

- Douleur oculaire ;

- Troubles/Changements de la vision.

Mise en garde et précautions d'emploi

LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution est uniquement destiné à un usage intermittent ou occasionnel.

Si elle peut être définie, la cause sous-jacente de l'hyperémie oculaire (par exemple, une réaction allergique, une maladie de l'œil sec) doit être traitée en priorité.

Une diminution de la rougeur oculaire devrait se produire dans les 5 à 15 minutes. Toutefois, si l'irritation oculaire s'aggrave ou persiste pendant plus de 72 heures, l'utilisation du produit doit être interrompue et le patient doit être réévalué.

Une irritation ou une rougeur des yeux causée par une maladie oculaire grave, telle qu'une infection, un corps étranger ou une lésion de la cornée, un glaucome aigu ou une iritis, nécessite une attention médicale immédiate.

Affections cardiovasculaires

En cas d'absorption systémique de la brimonidine (en cas d'utilisation incorrecte ou prolongée), des troubles cardiovasculaires peuvent être observés et une prudence particulière doit donc être appliquée chez les patients présentant :

- une maladie cardiovasculaire sévère ou instable et non-contrôlée ;

- une insuffisance cérébrale ou coronarienne ;

- un syndrôme de Raynaud ;

- une hypotension orthostatique ;

- une thromboangéite oblitérante.

Dépression du Système Nerveux Central

En cas d'absorption systémique de la brimonidine (en cas d'utilisation incorrecte ou prolongée) qui passe facilement la barrière hémato-encéphalique, une atténuation des fonctions du système nerveux central peut être observée (sensation de vertige, somnolence, sédation, etc.). Une telle activité peut entraîner l'augmentation des symptômes de la maladie et une prudence particulière doit donc être appliquée chez ces patients traités par ce médicament.

Utilisation simultanée d’autres produits ophtalmiques topiques

En cas d’utilisation simultanée de plusieurs médicaments ophtalmiques topiques, les administrations de médicament doivent être espacées d’au moins 15 minutes.

Patient souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique

La brimonidine n’a pas été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale. Une prudence particulière doit donc être appliquée chez ces patients.

Population pédiatrique

LUMOBRY 0,25 mg/mL, collyre en solution ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium, connu pour provoquer une irritation des yeux.

Le chlorure de benzalkonium est susceptible de colorer les lentilles de contact souples. Les patients doivent éviter son utilisation avec les lentilles de contact souples. Il convient de retirer les lentilles de contact avant l’utilisation du collyre et d’attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.