MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL 2 %, solution pour application cutanée
Classe médicamenteuse
MINOXIDIL A USAGE LOCAL (D : médicaments dermatologiques) | code ATC : D11AX01
Composition
Minoxidil.................................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Une dose de 1 ml contient 20 mg de minoxidil.
Excipients à effet notoire : propylèneglycol et éthanol.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.
Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE de plus de 18 ans.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.
Mode d’administration
Voie cutanée. Usage externe.
Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.
Flacon en verre brun avec pompe doseuse
Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
- Retirer le capot extérieur du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).
- Insérer la pompe dans le flacon et visser à fond.
- Pour l'application : retirer le capuchon et diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
- Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.
- Eviter d'inhaler le produit.
Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
- Retirer le capot extérieur du flacon puis le bouchon (qui ne sera pas réutilisé).
- Retirer le capuchon puis l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement.
- Pour l'application : diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
Flacon en polyéthylène avec pompe doseuse
Pulvérisateur spray : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
- Retirer le capot protecteur.
- Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).
- Replacer le capot sur le flacon après utilisation.
Pulvérisateur muni d'un embout coudé et articulé : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
- Retirer le capot protecteur et l'embout spray.
- Adapter l'embout coudé et articulé.
- Relever l'embout coudé de façon à l'amener à l'horizontale.
- Opérer ensuite selon le procédé décrit pour le pulvérisateur spray.
- Rabaisser l'embout.
- Replacer le capot protecteur sur le flacon après utilisation.
· Eviter d'inhaler le produit.
Durée d’utilisation
Les résultats peuvent ne pas être visibles avant 3 à 4 mois de traitement appliqué deux fois par jour. Ne plus utiliser MINOXIDIL SANDOZ CONSEIL en l’absence d’amélioration après 4 mois d’application.
Voie d'administration
cutanée
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- maladie du cuir chevelu,
- chez la femme enceinte,
- chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain.
Il ne doit pas être appliqué si la peau du cuir chevelu est inflammée, infectée, irritée ou douloureuse.
Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :
- dermatose ou lésion du cuir chevelu,
- d'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant,
- d'augmentation de la dose appliquée et/ ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.
De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.
En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds), douleur thoracique), ou de réactions dermatologiques sévères (par exemple rougeur persistante ou irritation du cuir chevelu), de perte de connaissance, de vertiges, ou de prise de poids soudaine et inexpliquée ou de tout autre symptôme inattendu (voir rubrique 4.8), le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin.
Les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou d’arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d'utiliser le minoxidil par voie topique. Chez ces sujets, le bénéfice du traitement doit être pesé.
Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, les patients doivent interrompre le traitement et consulter un médecin.
Ne pas appliquer de minoxidil :
- en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaques et/ou de façon brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, à un accouchement ou si la raison de l’alopécie est inconnue,
- sur une autre partie du corps,
- en même temps que d’autres médicaments sur le cuir chevelu.
Précautions d'emploi
L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères notamment cardiaques (voir rubrique 4.8).
Hypertrichose chez l’enfant suite à une exposition topique involontaire au minoxidil :
Des cas d’hypertrichose ont été rapportés chez des nourrissons après contact cutané au niveau des sites d’application du minoxidil de patients (soignants) utilisant du minoxidil topique. L'hypertrichose était réversible, en quelques mois, lorsque les nourrissons n'étaient plus exposés au minoxidil. Le contact entre les enfants et les sites d’application du minoxidil doit donc être évité.
Ce produit doit donc être tenu hors de la portée des enfants.
En cas de contact accidentel avec l'œil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante froide.
L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.
Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
Ne pas inhaler.
L’utilisation d’une posologie ou d’une fréquence supérieures n’entraînera pas d’amélioration des résultats.
La poursuite du traitement est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Dans le cas contraire, la chute des cheveux reprendra.
Une augmentation temporaire de la chute des cheveux peut se produire pendant les 2 à 6 premières semaines de traitement.
Si la chute de cheveux persiste, le patient devra arrêter d’utiliser minoxidil et consulter son médecin.
Une pilosité indésirable peut se produire en raison de transfert du produit sur d’autres zones que le cuir chevelu.
Excipients
Ce médicament contient 200 mg de propylèneglycol par dose (1 mL).
Ce médicament contient 516,45 mg d'alcool (éthanol) par dose (1mL). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 3 flacon(s) pulvérisateur(s) de 60 ml avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène avec embout(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SANDOZ