QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
Classe médicamenteuse
Antipaludique | code ATC : P01BC01
Composition
gluconate de quinine........................................................................................................ 770,25 mg
(quantité correspondante en QUININE............................................................................. 480,00 mg*)
gluconate de quinidine....................................................................................................... 21,18 mg
(quantité correspondante en QUINIDINE............................................................................ 13,20 mg*)
chlorhydrate de cinchonine................................................................................................... 4,24 mg
(quantité correspondante en CINCHONINE.......................................................................... 3,40 mg*)
chlorhydrate de cinchonidine................................................................................................ 4,03 mg
(quantité correspondante en CINCHONIDINE....................................................................... 3,40 mg*)
pour une ampoule de 4 ml
*Soit une quantité totale d’alcaloïdes base de 500 mg.
Indications thérapeutiques
Traitement du paludisme :
- accès pernicieux,
- accès palustre en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines avec impossibilité d'utiliser la voie orale.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des médicaments antipaludiques.
Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L’ENFANT A PARTIR DE 16 kg (soit environ 4 ans).
Cette spécialité n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 16 kg.
1 ampoule contient 500 mg d'alcaloïdes base
Prenez soin, lors de la prescription et de l'administration du QUINIMAX injectable, d’éviter les erreurs de dosage chez l’enfant dues à une erreur de volume qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès (voir rubrique surdosage 4.9). Lorsque vous rédigez les prescriptions, inscrivez la dose par prise en mg, ainsi que la dose par prise en termes de volume et équivalent ampoule (500 mg correspondant à 1 ampoule de 4 ml, 250 mg correspondant à 2 ml soit ½ ampoule, 125 mg correspondant à 1ml soit ¼ d’ampoule).
Assurez-vous que la dose communiquée est précisément mesurée et administrée.
La posologie est basée sur le poids du patient (voir ci-dessous) :
- Voie intraveineuse : 25 mg/kg/jour d'alcaloïdes base répartis en 3 injections de 8 mg/kg d'alcaloïdes base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).
Soit :
• Adulte de 60 kg : 1 ampoule soit 4 ml de solution correspondant à 500 mg par prise.
• Enfant de 30 à 50 kg (soit environ de 10 à 15 ans) : ½ ampoule soit 2 ml de solution correspondant à 250 mg par prise.
• Enfant de 16 à 30 kg (soit environ de 4 à 10 ans) : ¼ ampoule soit 1 ml de solution correspondant à 125 mg par prise.
- Voie intramusculaire : 2 à 3 injections lentes et profondes par jour de 8 mg/kg d'alcaloïdes base.
• Enfant de 16 à 30 kg (soit environ de 4 à 10 ans) : ¼ ampoule soit 1 ml de solution correspondant à 125 mg par prise
- Insuffisance rénale : la posologie sera diminuée de 30 à 50 %.
- Durée du traitement :
La durée de traitement d'un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.
Le relais par la voie orale sera envisagé dès que possible.
Mode d’administration
Voie intraveineuse : le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans un soluté physiologique.
Voie intramusculaire : en raison d'un risque de nécrose induit par la quinine, cette voie d'administration doit être limitée aux situations où il est impossible de mettre en place une perfusion intraveineuse.
Voie d'administration
intramusculaire;intraveineuse
Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes :
- en dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la quinine est contre-indiquée en cas de troubles de la conduction intra-ventriculaire,
- en cas d’antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
- hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
- en cas d’association avec d’autres antiarythmiques (amiodarone, dronédarone, hydroquinidine, disopyramide, sotalol), cobicistat, ombitasvir + paritaprévir, inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, tétrabénazine et voriconazole, pipéraquine, hydroxyzine, dompéridone, citalopram, escitalopram, spiramycine, érythromycine IV, vincamine IV, vandétanib, torémifène, méquitazine, moxifloxacine.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec la méfloquine (voir rubrique 4.5).
Mise en garde et précautions d'emploi
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RISQUE D’ERREURS MEDICAMENTEUSES CHEZ L’ENFANT Prenez soin d’éviter les erreurs de dosage dues à une erreur de volume administré qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès (voir rubrique 4.2). |
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement par la quinine.
Ce médicament est déconseillé avec le crizotinib, l’idélalisib, la rifampicine, la codéine, le tamoxifène, le tramadol, le vérapamil, le fingolimod, l’ozanimod, délamanid, certains antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes (la chloroquine, l’halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine), la méthadone, le cotrimoxazole, certains neuroleptiques, les arsénieux, l’hydroxychloroquine (voir rubrique 4.5).
Pendant l'injection, une surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle sont recommandée. La survenue d'une arythmie nécessite le ralentissement de la vitesse de perfusion.
Affections cardiaques
La quinine possède des effets dose-dépendants d’allongement de l’intervalle QT. La prudence est recommandée chez les patients atteints d’affections qui les prédisposent à un allongement de l’intervalle QT et chez les patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire. L’allongement de l’intervalle QT peut mener à un risque de torsades de pointes et/ou de tachycardie ventriculaire. Du fait du potentiel allongement de l’intervalle QT, une surveillance par électrocardiogramme (ECG) est recommandée chez les patients présentant une cardiopathie, un syndrome du QT long, des antécédents d’arythmies ventriculaires, une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie, non corrigées, une bradycardie (< 50 bpm) et en cas de traitement concomitant par des médicaments qui allongent l’intervalle QT et/ou susceptibles de donner des torsades de pointes (voir les rubriques 4.5, 4.8 et 4. 9).
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 6 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 4 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE