Classe médicamenteuse

ANTIFONGIQUE, code ATC D01BA01(D : Dermatologie)

Composition

Griséofulvine........................................................................................................................ 250 mg

Pour un comprimé sécable

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Indications thérapeutiques

Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 2 à 4 comprimés par jour en 2 prises au cours des repas.

Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour.

La durée du traitement est fonction de la localisation :

- 4 à 8 semaines pour la peau ;

- 6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;

- 4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.

Mode d’administration

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés et mélangés avec un aliment liquide.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Porphyries ;

- Allergie à la griséofulvine ;

- Lupus érythémateux et syndromes apparentés.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament ;

- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium » ;

- Surveiller l'hémogramme dans les traitements de longue durée (au-delà d'un mois) et à doses élevées (> 1,5 g par jour) ;

- Eviter l'exposition au soleil au cours et au décours immédiat du traitement ;

- Surveillance accrue chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.8 et 5.2) ;

- Tenir compte de l'effet inducteur enzymatique que la griséofulvine est susceptible d'exercer sur de nombreuses substances ;

- De rares cas de réactions cutanées sévères ont été observés pendant un traitement par griséofulvine incluant le syndrome de Lyell ;

- Des cas isolés de syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse, DRESS) ont été observés pendant un traitement par griséofulvine. Il est important de noter que les premières manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre, une lymphadénopathie ou des anomalies biologiques (incluant éosinophilie, anomalies hépatiques) peuvent être présentes même si une éruption cutanée n’est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, il est conseillé au patient de consulter immédiatement son médecin. Le traitement par griséofulvine doit être arrêté si une étiologie alternative des signes et des symptômes ne peut pas être établie.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 3 plaquette(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Prix : 4.18

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE