Classe médicamenteuse

Antihypertenseurs, Adrénolytiques à action périphérique | code ATC : C02CA06

Composition

Urapidil.................................................................................................................................. 60 mg

Pour une gélule à libération prolongée

Excipient à effet notoire : saccharose (110 mg), carmoisine (E 122, 0,004 mg)

Indications thérapeutiques

Hypertension artérielle

URAPIDIL ZENTIVA LP est indiqué chez l’adulte.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La dose initiale recommandée est de 30 mg d’urapidil deux fois par jour.

Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le traitement peut être débuté par 60 mg d’urapidil deux fois par jour.

La dose peut être ajustée par étapes aux besoins individuels du patient. L’intervalle posologique pour le traitement d’entretien est compris entre 60 et 180 mg d’urapidil par jour, la quantité totale étant répartie en deux prises séparées.

Le traitement de l’hypertension artérielle par ce médicament nécessite un suivi médical régulier.

Insuffisance hépatique

Chez l’insuffisant hépatique, il peut être nécessaire de réduire la posologie.

Insuffisance rénale

Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, il peut être nécessaire de réduire la posologie.

Patient âgé

Chez le patient âgé, les antihypertenseurs doivent être administrés avec prudence et en commençant par des doses faibles.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de l’urapidil chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies.

Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.

Mode d’administration

Voie orale.

Il est recommandé de prendre les gélules au cours des repas, le matin et le soir.

Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson et ne doivent pas être ouvertes, écrasées, mâchées ou dissoutes.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Précautions d’emploi

- Dans l’insuffisance cardiaque d’origine mécanique, telle que sténose aortique ou mitrale, embolie pulmonaire, ou perturbation de la fonction cardiaque liée à une pathologie péricardique.

- Chez l’insuffisant hépatique.

- Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à sévère.

- Chez le patient âgé.

- Chez le patient qui reçoit un traitement concomitant par la cimétidine (voir rubrique 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).

- Un syndrome de l’iris flasque peropératoire (SIFP) a été observé lors de chirurgies de la cataracte chez certains patients recevant ou ayant reçu un traitement par la tamsulosine ou d’autres alpha1-bloquants. Un effet de classe ne peut être exclu.

- L’IFIS peut majorer le risque de complications oculaires pendant et après l’opération. L’ophtalmologiste du patient doit être informé des traitements par alpha1-bloquants reçus actuellement ou précédemment par le patient.

URAPIDIL ZENTIVA LP contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

URAPIDIL ZENTIVA LP contient un colorant azoïque (carmoisine [E 122]) qui peut provoquer des réactions allergiques.

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

URAPIDIL 60 mg - EUPRESSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée - MEDIATENSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) dessicant de 30 gélule(s)

Prix : 7.01

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ZENTIVA FRANCE