CARMYNE 40 mg/5 mL, solution injectable
Classe médicamenteuse
agent de diagnostic | code ATC : V04CH02
Composition
Indigotine (carmin d’indigo)……………………………………………………………………….……40 mg
Pour 5 mL de solution injectable.
Chaque mL contient 8 mg d’indigotine (carmin d’indigo).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Carmyne est indiqué chez les adultes dans la détection per-opératoire des complications urétérales suspectées au cours de la chirurgie abdomino-pelvienne.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament est à injecter par voie intraveineuse. La posologie initiale recommandée est de 1 ampoule de 5 mL en injection intraveineuse lente.
Une seconde ampoule peut être administrée 20 à 30 minutes après la première injection si nécessaire.
Chez les enfants :
L’efficacité et la sécurité de Carmyne chez les enfants n’a pas été établie (voir rubrique 4.4).
Chez les insuffisants rénaux :
Carmyne n’est pas recommandé chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min (voir rubrique 4.4).
Chez les sujets âgés :
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Chez les insuffisants hépatiques :
L’excrétion de Carmyne est essentiellement rénale. Bien qu’il n’existe pas de données chez les patients insuffisants hépatiques, aucune adaptation posologique n’est nécessaire.
Mode d’administration
Injection intraveineuse lente sous surveillance de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Précaution à prendre avant d’administrer ce médicament
Carmyne étant d’une couleur bleue intense, l'utilisation d'un filtre est nécessaire au moment de l’administration par voie intraveineuse (par exemple un filtre de 0,45 μm, d’une surface de filtration d’au moins 2,8 cm², ou un filtre de 0,2 µm d’une surface de filtration de 4,3 cm², en membrane hydrophile polyethersulfone).
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L’indigotine (carmin d’indigo) peut entraîner une élévation transitoire de la pression artérielle et une bradycardie réactionnelle en particulier chez les patients sous anesthésie générale ou sous rachi-anesthésie. De rares réactions de type idiosyncrasique avec bradycardie et hypotension ont également été rapportées. Il est donc nécessaire de surveiller la fréquence cardiaque et la pression artérielle au moment et dans les minutes suivant l’injection.
L’administration intraveineuse doit être interrompue en cas de survenue des symptômes suivants : bradycardie, tachycardie, hypotension, hypertension, survenue d’un rash ou érythème cutané, symptômes respiratoires à type de dyspnée ou de bronchospasme.
L’efficacité et la sécurité de Carmyne chez les enfants n’a pas été établie.
Carmyne n’a pas été formellement étudié chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 mL/min. Carmyne ne doit donc pas être utilisé chez ces patients ayant un DFG < 30 mL/min.
L’indigotine (carmin d’indigo) peut interférer avec les méthodes oximétriques du pouls ou cérébrales.
Une coloration des urines peut être observée après administration de l’indigotine (carmin d’indigo).
Précautions d'emploi
L’indigotine (carmin d’indigo) doit être utilisée avec précaution en cas :
- d’une hypertension artérielle,
- d’une fréquence cardiaque basse,
- de troubles du rythme ou de la conduction cardiaque,
- de prise concomitante de médicaments bradycardisants ou affectant la pression artérielle ou la production d'oxyde nitrique,
- de troubles coronariens en raison de son effet vasoconstricteur périphérique.
L’utilisation de l’indigotine (carmin d’indigo) doit être évitée chez les patients présentant :
- une instabilité hémodynamique,
- une insuffisance cardiaque non équilibrée,
- des antécédents de manifestations allergiques.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 10 ampoule(s) en verre brun de 5 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : SERB