Classe médicamenteuse

ANTIDOTE | code ATC : V03AB

Composition

Poudre :

Méthylsulfate de pralidoxime................................................................................................. 3,225 g

(Quantité correspondante en Pralidoxime.............................................................................. 2,000 g)

Poudre et solvant pour 100 ml de solution reconstituée.

Excipient à effet notoire : sodium

Indications thérapeutiques

Intoxication par les dérivés organophosphorés anticholinestérasiques.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l’adulte :

- Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/min, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :

• lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime peut être augmentée jusqu’à 2 g en fonction de l’efficacité obtenue ;

• une dose d’entretien allant jusqu’à 400 mg/heure sera maintenue tant que nécessaire.

- Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.

Chez l’enfant :

• lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l’intoxication et la réponse au traitement ;

• une dose d’entretien de 10 mg/kg/heure sera maintenue tant que nécessaire.

Chez l’insuffisant rénal :

§ o Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.

§

Mode d’administration

Voie intraveineuse en cas d’urgence.

Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l’intoxication à traiter ne présente pas de caractère d’urgence.

Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament : La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.

Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.

Voie d'administration

intramusculaire;intraveineuse;orale;sous-cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

L’efficacité de la pralidoxime varie selon les diverses classes d’insecticides organophosphorés.

L’intoxication par les insecticides carbamates anticholinestérasiques ne relève pas d’un traitement par la pralidoxime car la liaison avec l’acétyl-cholinestérase non covalente est de faible énergie et rapidement réversible.

Ce médicament contient 35.4 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1.8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Précautions d’emploi

- La prise de lait ou de corps gras favorise l’absorption des organophosphorés.

- La pralidoxime est d’autant plus efficace qu’elle est administrée peu de temps après l’intoxication. Elle a peu d’effet si le délai entre l’intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.

- Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.

- L’atropine est habituellement associée à la pralidoxime, en contrôlant de façon permanente, au cours de ce traitement, l’état de la pupille et de la fréquence cardiaque.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 10 flacon(s) en verre de poudre - 10 ampoule(s) en verre de solvant de 10 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : SERB