Classe médicamenteuse

Combinaison de calcium et d’autres médicaments | code ATC : A12AX

Composition

Calcium (sous forme de carbonate de calcium) .................................................................. 2 500 mg

Cholécalciférol (vitamine D3) .................................................................... 880 UI (22 microgrammes)

sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente (8,8 mg).pour un comprimé

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 1 mg d’aspartam (E951), 119,32 mg de sorbitol (E420), 370 mg d’isomalt (E953),1,694 mg de saccharose et 0,02mg d’alcool benzylique.

Indications thérapeutiques

Les comprimés à croquer de STRUCTOCAL VITAMINE D3 sont indiqués :

- pour la prévention et le traitement des carences en vitamine D et en calcium chez les sujets âgés ;

- pour un apport supplémentaire de calcium et vitamine D₃, comme adjuvant aux traitements spécifiques de l’ostéoporose chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et sujets âgés

1 comprimé à croquer par jour (correspondant à 1000 mg de calcium et 880 UI de vitamine D₃).

Posologie en cas d’insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n’est requis.

Posologie en cas d’insuffisance rénale

STRUCTOCAL VITAMINE D3 ne doit pas être utilisé chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).

Posologie durant la grossesse

Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D₃. En conséquence, la dose quotidienne ne doit pas dépasser ½ comprimé (voir rubrique 4.6).

Mode d’administration

Voie orale.

STRUCTOCAL VITAMINE D3 peut être pris à tout moment de la journée, avec ou sans repas. Les comprimés doivent être mâchés, puis avalés.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés en rubrique 6.1.

- Hypercalciurie et hypercalcémie, et pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (par exemple myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire, immobilisation prolongée accompagnée d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie.

- Lithiase rénale.

- Néphrocalcinose.

- Hypervitaminose D.

- Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire< 30ml/min/1.73m²).

- Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, en raison de la teneur élevée en vitamine D.

Mise en garde et précautions d'emploi

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients gériatriques en cas de traitement associé à des glycosides cardiotoniques ou des diurétiques thiazidiques (voir rubrique 4.5) ainsi que chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d’hypercalcémie ou de signe de trouble de la fonction rénale, la dose devra être réduite, ou le traitement interrompu si la calciurie est supérieure à 300 mg/24 heures (7,5 mmol/24 heures).

Le calcium et le cholécalciferol doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hypercalcémie ou des signes d’une diminution de la fonction rénale avec une surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération.

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n’étant pas métabolisée normalement, il conviendra d’utiliser d’autres formes de vitamine D (voir rubrique 4.3).

STRUCTOCAL VITAMINE D3 doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison de l’augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.STRUCTOCAL VITAMINE D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés atteints d’ostéoporose, en raison du risque accru d’hypercalcémie.

Au cours d'un traitement à dose élevée et en particulier lors d'un traitement concomitant avec de la vitamine D et / ou des médicaments ou des nutriments (comme le lait) contenant du calcium, il existe un risque d'hypercalcémie et d’apparition du syndrome des buveurs de lait (hypercalcémie, alcalose et insuffisance rénale) avec une fonction rénale altérée. Chez ces patients, la calcémie et la fonction rénale doivent être surveillées (voir également rubriques 4.8 et 4.9).

La co-administration avec des tétracyclines ou des quinolones n’est habituellement pas recommandée ou doit se faire avec prudence (voir rubrique 4.5).

Une augmentation possible de l'absorption de l'aluminium avec les sels de citrate a été rapportée dans la littérature. STRUCTOCAL VITAMINE D3 (qui contient de l'acide citrique) devrait être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, en particulier chez ceux qui reçoivent également des préparations contenant de l'aluminium.

STRUCTOCAL VITAMINE D3 contient de l’aspartame, de l’isomalt, du saccharose, du sodium et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient de 1mg l’aspartame, une source de phénylalanine potentiellement préjudiciable aux personnes souffrant de phénylcétonurie. Il contient également 119.32mg de sorbitol.

Ce médicament contient de l’isomalt et du saccharose. Il ne doit pas être administré aux patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase. Il est susceptible de nuire à la santé des dents

Ce médicament contient moins de 1mmol (23mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »

Ce médicament contient 0,02mg d’alcool benzylique par comprimé à croquer. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prix : 6.31

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT