CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent
Classe médicamenteuse
HYPNOTIQUE ET SEDATIF (N : Système Nerveux Central).
Composition
Bromo-galactogluconate de calcium (1).................................................................................. 2,000 g
Pour un comprimé effervescent.
(1) Correspondant en brome à 301 mg ou 3,77 mmoles et en calcium à 150,7 mg ou 3,77 mmoles.
Excipients : sodium (241 mg par comprimé), saccharose (2,86 g par comprimé).
Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
Posologie et mode d'administration
Adulte : 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
Enfant de plus de 30 kg : 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n’est pas adaptée à l’enfant de moins de 30 kg en raison de son dosage.
Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome.
En raison du risque d’accumulation (voir rubrique 4.2) ne pas dépasser :
- La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit :
• deux comprimés effervescents chez l’adulte,
• un comprimé effervescent chez l’enfant de plus de 30 kg.
- 3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre deux traitements.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Acné juvénile.
- Enfant de moins de 30 kg.
- Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses).
- Néphropathie glomérulaire chronique.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
L’utilisation du bromogalactogluconate de calcium est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques (voir rubrique 4.8) impose l’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Précautions d’emploi
- L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
- Le sujet âgé est plus sensible au risque d’effets neuropsychiques, notamment en cas d’insuffisance rénale, même modérée.
- Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 10 mmol de sodium-élément, soit 241 mg par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- En cas de régime désodé, cette forme n’est pas adaptée.
- Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
- Il peut être nécessaire de contrôler la calciurie. Réduire ou interrompre le traitement si elle dépasse 7,5 mmol/kg/24 h.
- Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : EQUILIBRE ATTITUDE