PHENYLEPHRINE AGUETTANT 100 microgrammes/mL, solution injectable/pour perfusion
Classe médicamenteuse
Agents adrénergiques et dopaminergiques | code ATC : C01CA06
Composition
Chaque mL de solution injectable contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 100 microgrammes (0,1 mg) de phényléphrine.
Chaque flacon de 20 mL de solution injectable contient du chlorhydrate de phényléphrine équivalent à 2000 microgrammes (2 mg) de phényléphrine.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution pour injection contient 3,9 mg de sodium, équivalent à 0,17 mmol.
Chaque flacon de 20 mL de solution pour injection contient 78 mg de sodium, équivalent à 3,4 mmol.
Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie rachidienne, péridurale ou générale.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Injection intraveineuse en bolus :
La dose habituelle est de 50 à 100 microgrammes, renouvelable jusqu’à l’obtention de l’effet recherché. La dose ne doit pas dépasser 100 microgrammes en bolus.
Perfusion continue :
La dose initiale est de 25 à 50 microgrammes/min. Les doses peuvent être augmentées jusqu’à 100 microgrammes/min ou diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique proche de sa valeur de base. Des doses entre 25 et 100 microgrammes/min ont été considérées comme efficaces.
Insuffisance rénale
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires chez des patients ayant une cirrhose du foie.
Personnes âgées
Le traitement des personnes âgées doit être effectué avec précaution.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la phényléphrine dans la population pédiatrique n’a pas été établie.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Injection intraveineuse en bolus ou perfusion continue intraveineuse.
Ce médicament doit être administré par des professionnels de santé expérimentés et formés de façon appropriée.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
La phényléphrine ne doit pas être utilisée :
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
- en association avec les inhibiteurs de la monoaminie oxydase (IMAO) non sélectifs (ou lors des 2 semaines suivant l’arrêt) en raison du risque d’hypertension paroxystique et d’hyperthermie pouvant être fatale (voir rubrique 4.5) ;
- chez les patients présentant une hypertension sévère ou une pathologie vasculaire périphérique en raison du risque de gangrène ischémique ou de thrombose vasculaire ;
- chez les patients présentant une hyperthyroïdie sévère.
Mise en garde et précautions d'emploi
La pression artérielle doit être surveillée lors du traitement.
La phényléphrine doit être administrée avec précaution chez les patients en cas de :
- diabète ;
- hypertension artérielle ;
- hyperthyroïdie non contrôlée ;
- insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques ;
- insuffisance vasculaire périphérique non sévère ;
- bradycardie ;
- bloc cardiaque partiel ;
- tachycardie ;
- arythmies ;
- angine de poitrine (la phényléphrine peut entraîner ou exacerber un angor chez les patients présentant une pathologie cardiaque coronarienne ou des antécédents d’angor) ;
- anévrisme ;
- glaucome à angle fermé.
La phényléphrine peut induire une diminution du débit cardiaque. Par conséquent, elle doit être administrée avec une extrême précaution chez les patients atteints d'athérosclérose, chez les patients âgés et chez les patients avec une circulation cérébrale ou coronarienne compromise.
Chez les patients avec un débit cardiaque réduit, ou une pathologie vasculaire coronarienne, les fonctions des organes vitaux doivent être surveillées étroitement et une réduction de dose doit être considérée lorsque la pression systémique est proche de la limite basse de la valeur cible.
En cas d'insuffisance cardiaque sévère ou de choc cardiogénique, la phényléphrine peut provoquer une aggravation de l'insuffisance cardiaque en raison de la vasoconstriction qu'elle entraîne (augmentation de la post-charge).
Une attention particulière doit être portée lors de l’administration de la phényléphrine injectable afin d’éviter une extravasation, puisqu’elle peut causer une nécrose tissulaire.
Ce médicament contient du sodium :
Ce médicament contient 3,4 mmol (78 mg) de sodium par flacon, ce qui équivaut à 4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 10 flacons en verre de 20 mL
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AGUETTANT