Classe médicamenteuse

ANTIMIGRAINEUX | code ATC: N02C

Composition

Pizotifène malate .............................................................................................................. 0,730 mg

Quantité correspondant en Pizotifène base à ...................................................................... 0,500 mg

Pour un comprimé enrobé.

Excipient(s) à effet notoire : lactose et saccharose.

Indications thérapeutiques

Traitement de fond de la migraine.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

Une courte période d’adaptation du patient au médicament est en général nécessaire en raison de la somnolence et de la sensation de lassitude qui peuvent survenir en début de traitement. En conséquence, la posologie doit être croissante jusqu’à une posologie moyenne.

- les 3 premiers jours : 1 comprimé le soir,

- les 3 jours suivants : 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir,

- à partir du 7^ème jour : 1 comprimé voire 2, matin et soir.

La posologie efficace habituellement suffisante est de 3 comprimés par jour, elle peut être augmentée jusqu’à 6 comprimés.

Ce traitement de fond est un traitement quotidien permanent.

Population pédiatrique :

Enfants à partir de 12 ans : à titre exceptionnel lorsque la migraine est invalidante : 2 comprimés par jour.

Enfants de moins de 12 ans : l’efficacité et la sécurité d’emploi de pizotifène n’ont pas été établies. L’utilisation de pizotifène chez les enfants de moins de 12 ans est contre-indiquée (voir rubrique 4.3 Contre-indications).

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité au pizotifène ou à l'un des constituants du médicament.

- Glaucome à angle fermé.

- Troubles urétro-prostatiques.

- Enfant de moins de 12 ans.

Mise en garde et précautions d'emploi

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool est déconseillée (voir rubrique 4.5).

Des crises d’épilepsie ont été observées chez les patients épileptiques. Le pizotifène doit être utilisé avec précaution chez ce type de patient.

Atteinte hépatique

Le pizotifène peut entraîner des atteintes hépatiques parfois sévères et doit être arrêté en cas de dysfonctionnement hépatique (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Syndrome de sevrage

En raison de la survenue possible de symptômes de sevrage à l’arrêt brutal du médicament, il est recommandé d’arrêter progressivement le traitement (voir rubrique 4.8 Effets indésirables).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Modéré

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Prix : 6.13

Taux de remboursement : 30%

Titulaire : PHOENIX HEALTHCARE (IRLANDE)