Classe médicamenteuse

Antibactériens à usage systémique | code ATC : J01AA02

Composition

Doxycycline base................................................................................................................. 100 mg

Sous forme d’hyclate de doxycycline.

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E 110).

Indications thérapeutiques

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.

- Indications tenant compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.

Elles sont limitées aux infections suivantes :

• brucellose ;

• pasteurelloses ;

• infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae ;

• infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes ;

• rickettsioses ;

• Coxiella burnetii (fièvre Q) ;

• gonococcie ;

• infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ;

• tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines) ;

• spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose) ;

• choléra ;

• acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes ;

• rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.

Situations particulières

Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

- sujets de poids supérieur à 60 kg.

200 mg par jour en une prise.

- sujets de poids inférieur à 60 kg.

200 mg le premier jour.

100 mg les jours suivants en une prise.

Cas particuliers :

- gonococcies aiguës

• adultes du sexe masculin ;

§ 300 mg le 1er jour (en 2 prises) suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours ;

§ ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle.

• adultes de sexe féminin ;

§ 200 mg par jour.

- syphilis primaire et secondaire

• 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.

- urétrite non compliquée, endocervicite, rectite dues à Chlamydiae trachomatis

• 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.

- acné

• 100 mg par jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi‑dose peut être utilisé.

- rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires

• 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n’est disponible au-delà de trois mois de traitement.

Situations particulières

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg / jour en deux prises.

La durée de traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.

Population pédiatrique

Enfants de 12 ans à moins de 18 ans

La dose recommandée de doxycycline pour le traitement d’infections aiguës chez les enfants âgés entre 12 et 18 ans est de 200 mg le premier jour (en une ou plusieurs prises séparées) suivie par une dose d’entretien de 100 mg par jour. Dans le cas d’un traitement d’infections plus sévères, 200 mg par jour est recommandé pendant toute la durée du traitement.

Enfants de 8 ans à moins de 12 ans (voir rubrique 4.4)

L’utilisation de la doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans doit être dûment justifiée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Dans ces cas, les doses pour le traitement des infections aiguës sont les suivantes :

Pour les enfants de 45 kg ou moins, une dose initiale : 4,4 mg/kg (en une seule ou 2 prises séparées) suivi d’une dose d’entretien de 2,2 mg/kg (en une seule ou 2 prises séparées). Dans le cas d’un traitement d’infections plus sévères, une dose allant jusqu’à 4,4 mg/kg doit être administrée pendant toute la durée du traitement.

Pour les enfants de plus de 45 kg : la posologie à utiliser est celle recommandée pour les adultes.

Enfants de la naissance à moins de 8 ans

La doxycycline ne devrait pas être administrée chez l’enfant de moins de 8 ans dû au risque de décoloration des dents (voir rubrique 4.4 et 4.8).

Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).

Mode d’administration

Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

Prendre les comprimés :

- soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d'eau ;

- soit délayés dans un demi-verre d'eau. Dans ce cas, et afin d'avaler tout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion des comprimés dans l'eau. La couleur jaune est normale, c'est celle du principe actif.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

- hypersensibilité à la doxycycline, aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;en association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5) ;

- chez la femme enceinte :

- l’utilisation de la doxycycline est contre-indiquée pendant la grossesse. Il semble que les risques associés à l’utilisation des tétracyclines pendant la grossesse soient principalement dûs aux effets sur les dents et le développement du squelette. (Voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation pendant le développement dentaire).

- chez la femme allaitante :

- les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel et sont pour cette raison contre-indiquées pendant l’allaitement. (Voir rubrique 4.4 concernant l’utilisation pendant le développement dentaire).

Mise en garde et précautions d'emploi

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.

Certains patients atteints d’infections à spirochète peuvent faire l’expérience d’une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par antibiotique des infections à spirochète.

En raison des risques d'atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques 4.2 et 4.8).

Population pédiatrique

L’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines au cours du développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, petite enfance et enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-marron). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l’utilisation à long terme de ces médicaments, mais a été observé après des traitements répétés à court terme. Une hypoplasie de l’émail dentaire a également été rapportée. L’utilisation de la doxycycline est possible chez des patients pédiatriques âgés de moins de 8 ans, seulement lorsque les bénéfices attendus l’emportent sur les risques en cas de maladies sévères ou engageant le pronostic vital, uniquement en l’absence d’alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de décoloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 à moins de 12 ans, l’utilisation de la doxycycline doit être dûment justifiée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, sont contre-indiqués ou dont l’efficacité est peu probable.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalant à DOXYCYCLINE 100 mg - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule..

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 5 comprimé(s)

Prix : 2.82

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : BIOGARAN