Classe médicamenteuse

Autres antidépresseurs | code ATC : N06AX

Composition

Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de sommité fleurie de) ................. 624 mg

Quantifié :

- à 0.1 à 0.3 % d’hypéricines totales exprimées en hypéricine,

- au minimum 6 % de flavonoïdes (correspondant à minimum 1.5 % de rutine)

- au maximum 6 % d’hyperforine

- Solvant d’extraction : méthanol à 80% V/V.

- Rapport drogue/extrait natif : 3-7:1

Pour un comprimé enrobé.

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour le traitement des manifestations dépressives légères et transitoires.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et personnes âgées

1 comprimé par jour, de préférence le matin.

Population pédiatrique

Il n’existe pas d’utilisation justifiée de MILDAC dans la population pédiatrique.

Mode d’administration

Voie orale.

Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent au cours du traitement par ce médicament, un médecin doit être consulté.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En association avec les médicaments contenant les classes de substances thérapeutiques suivantes qui sont métabolisées par les cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19, ou transportées par la glycoprotéine-P :

- les anticonvulsivants métabolisés

- itraconazole, isavuconazole, voriconazole,

- les contraceptifs oestroprogestatifs et progestatifs

- les immunosuppresseurs

- les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus du VIH ou de l’hépatite C (les inhibiteurs de protéases et autres)

- les inhibiteurs des tyrosine kinases

• l’irinotécan,

• vinca alkaloides

- les antivitamines K

- les inhibiteurs de protéases dans le traitement du VIH

- les inhibiteurs de protéases dans le traitement de l’hépatite C

- Autres substances :

• La digoxine

• la théophylline (et, par extrapolation, aminophylline)

• le vérapamil

• le lurasidone

• le voxilaprevir

• le buspirone

• la méthadone

• le vismodegib

• fexofénadine, finastéride

• étoposide,

• cyclophosphamide

Ne doit pas être pris avec d’autres antidépresseurs.

(Voir rubrique 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions)

Mise en garde et précautions d'emploi

Durant le traitement avec ce médicament, les expositions prolongées aux radiations UV doivent être évitées.

La prise de millepertuis est déconseillée en association avec la carbamazépine, l’acétate de cyprotérone, la dronédarone, l’ivabradine, la télithromycine, le simvastatine ou l’ulipristal (voir rubrique 4.5).

L’extrait de millepertuis peut induire l’activité des cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19 et de la P-glycoprotéine. L’efficacité des médicaments utilisés de manière concomitante peut ainsi en être réduite :bédaquiline, carbamazépine, clozapine dronédarone, ivabradine, lomitapide, macitentan, nintédanib, quétiapine, régorafenib, siméprevir, simvastaitne, télithromycine, ulipristal (voir sections 4.5.).

Population pédiatrique

En l’absence de données disponibles dans cette population, l’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : WILLMAR SCHWABE