Classe médicamenteuse

CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL | code ATC : G02BB

Composition

Chlorure de benzalkonium...................................................................................................... 1,20 g

Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50% m/v............................... 2,40 g

Pour 100 g de crème vaginale.

Indications thérapeutiques

Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement.

L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.

Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier :

- lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception hormonale ou au dispositif intra-utérin (DIU) ;

- après un accouchement, lors de l’allaitement, au cours de la pré-ménopause ;

- lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique ;

- comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme, cape cervicale) ou par DIU (en particulier en cas de traitement au long cours par certains médicaments, tels que les AINS) ;

- lorsqu’une méthode contraceptive complémentaire locale est recommandée dans les situations d’oubli ou de retard de prise de la contraception orale. Dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle.

Mode d’administration

Voie vaginale.

En position allongée, déposer une dose de crème au fond du vagin à l’aide de l’applicateur.

En cas de rapports répétés, mettre une dose de crème à l’aide de l’applicateur.

La protection est immédiate et dure 10 heures au moins.

Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure est possible.

Conseils pratiques

Cette méthode contraceptive est compatible avec les diaphragmes et capes cervicales en silicone et les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène (voir rubrique 4.5).

Voie d'administration

vaginale

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :

- en cas d’hypersensibilité au chlorure de benzalkonium ou à l’un des excipients listés dans la rubrique 6.1

- en cas d’utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane.

Mise en garde et précautions d'emploi

S’il est utilisé correctement à chaque rapport sexuel, PHARMATEX est efficace pour diminuer le risque de grossesse. Cependant, l’efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle de la contraception hormonale, du dispositif intra-utérin, du diaphragme, de la cape cervicale et du préservatif.

L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte. En conséquence, il est important d’expliquer précisément le mode d’emploi à la patiente et de s’assurer de sa bonne compréhension.

Ce type de contraception sera évité chez toute personne ne pouvant ni la comprendre, ni l’accepter.

Si ce type de contraception est utilisé en cas d’oubli ou de retard à la prise d’une contraception orale, il est recommandé d’expliquer à nouveau à la patiente la nécessité de continuer sa contraception orale habituelle.

Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :

- déposer systématiquement une dose de crème au fond du vagin avant les rapports sexuels, quelle que soit la période du cycle ;

- ne pas utiliser de savon pour la toilette des organes génitaux 2 heures avant et 2 heures après le rapport sexuel, car l’eau savonneuse, même à l’état de traces, détruit le principe actif. Seule une toilette externe, à l’eau pure est possible pour les deux partenaires ;

- attendre 2 heures au moins si l'on veut faire une irrigation vaginale à l'eau pure, qui risque d'éliminer le produit ;

- éviter de prendre un bain, se baigner dans la mer, dans une piscine ou autre car l’action contraceptive peut être diminuée ;

- interrompre l’utilisation de PHARMATEX en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale ;

- en cas de traitement par voie vaginale, attendre la fin de ce traitement pour utiliser PHARMATEX. Un autre mode de contraception sera alors conseillé.

Cette méthode de contraception ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (IST) ni contre le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH), responsable du SIDA (Syndrome d’ImmunoDéficience Acquise). Correctement utilisé lors des relations sexuelles, le préservatif (masculin ou féminin) est le seul moyen contraceptif qui protège également des IST et du VIH/SIDA

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 1 tube(s) aluminium verni de 72 g avec applicateur polyéthylène basse densité (PEBD)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : INNOTECH INTERNATIONAL