PIASCLEDINE 300 mg, gélule
Classe médicamenteuse
Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, code ATC : M01AX26.
Composition
Extrait total d'insaponifiables avocat-soja........................................................................ 300,00 mg
Correspondant à :
Insaponifiable d'huile d'avocat ........................................................................................ 100,00 mg
Insaponifiable d'huile de soja .......................................................................................... 200,00 mg
Pour une gélule.
Indications thérapeutiques
PIASCLEDINE est indiqué comme traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose du genou.
PIASCLEDINE est indiqué chez l’adulte.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Patients adultes
Une gélule par jour.
La durée du traitement sera modulée en fonction des résultats cliniques en sachant que l'effet est retardé de 2 mois environ et qu'il peut persister après l'arrêt du traitement.
Population pédiatrique
En l’absence de données relatives à l’efficacité et à la sécurité d’emploi chez l’enfant de moins de 18 ans, l’utilisation de PIASCLEDINE n’est pas recommandée dans cette population.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n’est disponible chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés. Dans les études cliniques menées avec PIASCLEDINE, l’âge moyen de la population était supérieur à 60 ans et une proportion importante des patients avait plus de 65 ans.
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée entière, sans être croquée, avec un grand verre d'eau, au milieu d’un repas.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
Pendant la période post-commercialisation, des réactions indésirables, comme une cytolyse hépatique, une cholestase, un ictère et des élévations des transaminases, ont été rapportées de manière peu fréquente. Il convient donc de porter une attention particulière aux patients ayant un antécédent médical ou souffrant de troubles hépatiques ou biliaires, ou présentant une maladie susceptible d’augmenter le risque de cholélithiase ou de lésions hépatiques. Le traitement par PIASCLEDINE doit être arrêté en cas de signes biologiques ou symptômes cliniques de lésions hépatiques ou biliaires.
Des réactions d’hypersensibilité, ainsi que des éruptions cutanées, de l’urticaire, des dermatites, ont été rapportés peu fréquemment pendant le développement clinique du produit. Les patients doivent être informés des signes et/ou des symptômes évoquant une réaction allergique et ils doivent arrêter le traitement et consulter leur médecin à la première apparition d’une réaction cutanée ou de signes d’hypersensibilité (voir rubrique 4.8).
Quelques cas de thrombocytopénie ont été rapportés avec PIASCLEDINE, dont un pendant le développement clinique. Le traitement par PIASCLEDINE doit être arrêté en cas de survenue de symptômes évocateurs de troubles de la coagulation (par exemple, pétéchie, purpura).
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : EXPANSCIENCE