MIZOLLEN 10 mg, comprimé à libération modifiée
Classe médicamenteuse
Antihistaminiques à usage systémique | code ATC : R06AX25
Composition
Un comprimé contient 10 mg de mizolastine (DCI)
Excipients à effet notoire :
Lactose monohydraté (125 mg par comprimé)
Huile de ricin hydrogénée (25 mg par comprimé)
Propylène glycol (0,45 mg par comprimé)
Indications thérapeutiques
La mizolastine est un anti-histaminique H1 d’action prolongée, indiquée dans le traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte, y compris le sujet âgé, et enfant de plus de 12 ans: la dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé à 10 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Traitement concomitant par des antibiotiques macrolides ou des antifongiques systémiques de type imidazolés.
- Altérations significatives des fonctions hépatiques.
- Cardiopathie cliniquement significative ou antécédents de troubles du rythme symptomatiques.
- Patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou un déséquilibre électrolytique, en particulier une hypokaliémie.
- Bradycardie cliniquement significative,
- Traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT, par exemple les antiarythmiques de classe I et III.
Mise en garde et précautions d'emploi
La mizolastine a un faible potentiel d'allongement de l'intervalle QT: il n'a été observé que dans quelques cas.
Le degré de l'allongement est modeste et n'a pas été associé avec des troubles du rythme cardiaque.
Le sujet âgé peut être particulièrement sensible aux effets sédatifs de la mizolastine et à ses effets potentiels sur la repolarisation cardiaque.
En raison de la présence de lactose, les patients qui présentent des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, ou qui sont atteints d'un déficit total en lactase, ou du syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
La mizolastine contient de l’huile de ricin hydrogénée qui peut entraîner des maux d’estomac et la diarrhée.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
Présentation : plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)
Prix : 5.09
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : THERABEL HEALTHCARE LIMITED (IRLANDE)