Classe médicamenteuse

POLYVITAMINES AVEC ELEMENTS MINERAUX | code ATC : A

Composition

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B1).............................................................................. 15,00 mg

sous forme de l’ester phosphorique du chlorhydrate de thiamine

Riboflavine (Vitamine B2) .................................................................................................. 15,00 mg

sous forme de phosphate sodique de riboflavine

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B6)........................................................................... 10,00 mg

Cyanocobalamine (Vitamine B12)........................................................................................ 0,01 mg

Nicotinamide (Vitamine PP ou B3)..................................................................................... 50,00 mg

Acide pantothénique (Vitamine B5).................................................................................... 23,00 mg

sous forme de pantothénate de calcium

Biotine (Vitamine B8 ou H) .................................................................................................. 0,15 mg

Acide folique (Vitamine B9) ................................................................................................. 0,40 mg

Acide ascorbique (Vitamine C)......................................................................................... 500,00 mg

Calcium .......................................................................................................................... 100,00 mg

sous forme de carbonate de calcium (97,69 %) et de pantothénate de calcium (2,31 %)

Magnésium ..................................................................................................................... 100,00 mg

sous forme de carbonate de magnésium lourd (49 %) et de sulfate de magnésium dihydraté (51 %)

Zinc ................................................................................................................................. 10,00 mg

sous forme de citrate de zinc trihydraté.

Pour un comprimé effervescent

Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 25,0 mg d’aspartam, 273,0 mg de sodium.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient du magnésium.

Il est indiqué pour des troubles en rapport avec un déficit en magnésium notamment, chez l'adulte de plus de 15 ans. Ce médicament contient aussi du calcium, du zinc et des vitamines B et C.

L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

- nervosité, irritabilité, anxiété légère, émotivité, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil

- manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain)

- crampes musculaires, fourmillements.

L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, il n’est pas utile de le poursuivre.

Posologie et mode d'administration

Posologie :

1 à 2 comprimés par jour, à dissoudre dans un verre d’eau.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.

Mode d’administration :

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité aux substances actives, notamment à la vitamine B1 ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

- Hypervitaminose à toute vitamine contenue dans ce médicament

- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

- Néphrolithiase ou antécédent de néphrolithiase

- Hyperoxalurie

- Hypercalcémie sévère, hypercalciurie, traitement, pathologie et/ou troubles entraînant une hypercalcémie sévère et/ou une hypercalciurie (ex., tumeur, métastase osseuse, hyperparathyroïdie primaire, granulomatose, lithiase calcique, calcification tissulaire…etc)

- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam (voir rubrique 4.4)

- Enfants et adolescents de moins 15 ans

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- Des réactions d'hypersensibilité à certains constituants de BEROCCA SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartame et à l’acésulfame de potassium, ont été rapportées (pouvant notamment être liées aux vitamines B1, B2, B12, B9) (voir rubrique 4.8). Si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, le traitement doit être immédiatement arrêté et une prise en charge médicale appropriée mise en œuvre.

- Ce médicament contient 273 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 13,65% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS. La dose journalière maximale de ce produit est équivalente à 27,3% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS. BEROCCA SANS SUCRE est considéré comme hautement dosé en sodium A prendre en compte particulièrement chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

- Ce médicament contient 4 mg de potassium par comprimé. Le taux de potassium est inférieur à 1 mmol pour 2 comprimés, c’est-à-dire « sans potassium ».

- Ce médicament contient 25 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (voir rubrique 4.3)

Précautions d’emploi.

- Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les compléments alimentaires (voir rubrique 4.5 et 4.9).

- L’acide ascorbique (vitamine C) augmente l’absorption gastro-intestinale du fer. En cas d’hémochromatose, l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes. (voir rubrique 4.5).

- Des doses élevées en vitamine C (supérieures à 1 gramme par jour) chez les individus présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (voir rubrique 4.9).

Interférence avec les analyses de biologie médicale :

- La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basés sur l’interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on interprète les résultats d’analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d’analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d’analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

- Liée à la présence de vitamine B12 et de vitamine B9 : la prise de ce médicament peut masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et en retarder le diagnostic.

- L’acide ascorbique peut fausser les résultats des tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire (voir rubrique 4.5).

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 4 tube(s) polypropylène de 15 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : BAYER HEALTHCARE