SOMATOSTATINE EUMEDICA 0,250 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Classe médicamenteuse
hormone hypothalamique | code ATC : H01CB01
Composition
Somatostatine (acétate hydrate)
Quantité correspondant à somatostatine base .................................................................... 0,250 mg
Pour une ampoule.
Indications thérapeutiques
Soins intensifs en gastro-entérologie :
traitement d’urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l’attente de la mise en œuvre d’un traitement spécifique.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/heure administrés de façon continue.
Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes
La somatostatine est administrée sous forme d'une injection intraveineuse de 0,250 mg (en plus d'une minute) suivie immédiatement d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg/h.
Le traitement pourra être maintenu pendant 48 heures, délai suffisant pour mettre en œuvre d'éventuelles mesures hémostatiques spécifiques.
En cas d'inefficacité après 8 heures de perfusion, le traitement ne sera pas poursuivi.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à un analogue de la somatostatine, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde et précautions d'emploi
- Compte tenu des effets inhibiteurs de la somatostatine sur la libération du glucagon et de l'insuline, il est conseillé de surveiller la glycémie pendant la durée du traitement.
- L'interruption brusque ou inopinée de la perfusion peut s'accompagner d'un risque de "rebond".
- La somatostatine entraînant une inhibition de l'absorption intestinale de certains nutriments, il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale.
- Si un bolus IV de 0,250 mg doit précéder la perfusion, cette injection sera faite lentement en plus d'une minute (voir rubrique 4.8).
Condition de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 ampoule(s) en verre de 0,250 mg de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml de solvant
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : EUMEDICA PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE)