Classe médicamenteuse

Antihistaminiques à usage systémique, Dérivés de la pipérazine | code ATC : R06AE07

Composition

Dichlorhydrate de cétirizine..................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (64 mg).

Indications thérapeutiques

CETIRIZINE TEVA SANTE CONSEIL est indiqué chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :

- dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ;

- dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.

- Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chronique idiopathique.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

10 mg une fois par jour (1 comprimé).

Populations particulières

Personnes âgées

Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.

Insuffisance rénale

Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.

Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la cétirizine (voir rubrique 5.2), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, l’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après.

Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (CL_cr) du patient en mL/min. La CL_cr (mL/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dL) selon la formule suivante :

Adaptation posologique chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale :

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique isolée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessus).

Population pédiatrique

Enfants de moins de 6 ans

La forme comprimé ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 ans dans la mesure où elle ne permet pas les ajustements posologiques nécessaires.

Enfants de 6 à 12 ans

5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).

Adolescents de plus de 12 ans

10 mg une fois par jour (1 comprimé).

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l’âge et du poids corporel du patient.

Mode d’administration

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.

Instructions d’utilisation pour couper les comprimés :

Placez le comprimé sur une surface dure, plate (telle qu’une table ou une assiette) avec la barre de sécabilité vers le haut. Puis, pressez avec vos deux index (ou vos pouces) en même temps brièvement et fermement sur les bords extérieurs à gauche et à droite de la barre de sécabilité, comme le montre le schéma ci-dessous.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.

- Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 mL/min.

Mise en garde et précautions d'emploi

Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/L). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.

Des précautions doivent être prises chez les patients avec des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par ex. lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique) étant donné que la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.

La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.

La réponse aux tests allergiques cutanés est inhibée par les antihistaminiques et une période de 3 jours sans traitement est nécessaire avant de les réaliser.

Un prurit et/ou une urticaire peuvent se déclarer lors de l’arrêt de la cétirizine, même si les symptômes n’étaient pas présents avant le début du traitement. Dans certains cas, les symptômes peuvent être intenses et nécessiter la reprise du traitement. Les symptômes devraient disparaître lors de la reprise du traitement.

Population pédiatrique

L'utilisation du comprimé pelliculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette forme ne permet pas l'adaptation posologique dans cette tranche d'âge. Il est recommandé d’utiliser une forme pédiatrique de cétirizine.

Excipients

Lactose monohydraté

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé sécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : TEVA SANTE