ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Classe médicamenteuse
anesthésiques locaux/articaïne | code ATC : N01BB58
Composition
Chlorhydrate d’articaïne......................................................................................................... 40 mg
Adrénaline.......................................................................................................................... 0,01 mg
Sous forme de tartrate d’adrénaline................................................................................... 0,018 mg
Pour 1 ml de solution.
Une cartouche de 1,8 ml contient 72 mg de chlorhydrate d’articaïne et 0,018 mg d’adrénaline (sous forme de tartrate d’adrénaline).
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223).
Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 4 ans, en raison du type d’anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l’importance de l’intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d’articaïne par kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité à injecter dépend de l’âge, du poids de l’enfant et du type d’intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d’articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d’articaïne, que l’on peut administrer chez l’enfant, peut être calculée comme suit :
poids de l’enfant (en kilo) x 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l’adulte.
Mode d’administration
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu’il n’y a pas d’effraction vasculaire par des tests d’aspiration répétés, en particulier lors d’anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d’injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
Voie d'administration
dentaire;sous-muqueuse
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire sévères et non appareillés.
Epilepsie non contrôlée par un traitement.
Porphyrie aiguë intermittente.
Méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
CE PRODUIT CONTIENT DE L’ADRENALINE AU 1/100 000.
Tenir compte d’un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Risque d’anesthésiophagie
- morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d’éviter la mastication de gomme à mâcher ou d’aliments aussi longtemps que persiste l’insensibilité.
L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Eviter l’injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l’efficacité de l’anesthésique local).
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d’emploi
L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose en cas de risque allergique ;
- d’effectuer l’injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l’INR).
En raison de la présence d’adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de :
- troubles du rythme, excepté les bradycardies, d’infarctus du myocarde récent ou d’angine de poitrine ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère.
En cas d’insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d’articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
La posologie doit être également diminuée en cas d’hypoxie, d’hyperkaliémie ou d’acidose métabolique.
Condition de prescription
réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : LABORATORIOS INIBSA