AMINOSTAB, solution injectable pour perfusion en flacon
Classe médicamenteuse
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/ACIDES AMINES (B05BA01). (B: sang et organes hématopoïétiques).
Composition
L-Alanine ....................................................................................................................................... 1600 mg
L-Arginine ...................................................................................................................................... 1130 mg
Acide L-Aspartique ........................................................................................................................... 340 mg
L-cystéine/L-cystine ........................................................................................................................... 56 mg
Acide L-glutamique ........................................................................................................................... 560 mg
Glycine ........................................................................................................................................... 790 mg
L-Histidine ....................................................................................................................................... 680 mg
L-Isoleucine ..................................................................................................................................... 560 mg
L-Leucine ........................................................................................................................................ 790 mg
Acétate de L-Lysine ........................................................................................................................ 1270 mg
Quantité correspondant à L-Lysine ..................................................................................................... 900 mg
L-Méthionine .................................................................................................................................... 560 mg
L-Phénylalanine ............................................................................................................................... 790 mg
L-Proline .......................................................................................................................................... 680 mg
L-Sérine .......................................................................................................................................... 450 mg
L-Thréonine ...................................................................................................................................... 560 mg
L-Tryptophane .................................................................................................................................. 190 mg
L-Tyrosine ......................................................................................................................................... 23 mg
L-Valine ........................................................................................................................................... 730 mg
Pour un flacon de 100 ml.
Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique azoté (acides aminés de la série L).
Posologie et mode d'administration
Spécialité réservée à l'adulte.
Posologie
La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.
Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés / kg / jour).
Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.
A titre indicatif, une posologie comprise entre 0,10 à 0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 5 à 14 ml/kg/jour de cette solution.
Chez les patients obèses, la dose sera calculée d'après l'estimation du poids idéal.
Mode d'administration
En perfusion par VOIE VEINEUSE CENTRALE EXCLUSIVEMENT.
Cette solution doit être perfusée lentement et régulièrement par un cathéter central en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. Le débit de perfusion ne doit pas excéder 1000 ml en 8 heures, soit environ 2 ml par minute.
Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.
Utilisation en mélange nutritif
Cette solution ne contenant ni glucides, lipides, électrolytes, oligo-éléments, vitamines, il est nécessaire de la supplémenter (dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive), sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu (tout particulièrement en cas d'ajout concomitant de cations divalents et de lipides.
Le mélange obtenu sera administré:
- soit dans les 24 heures à température ambiante, ce qui correspond à la durée maximale de perfusion.
- soit après une conservation de trois jours au plus (à une température comprise entre 2°C et 8°C), la perfusion (à température ambiante) devant impérativement suivre dans les 24 heures.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:
- hypersensibilité connue à certains acides aminés,
- anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,
- insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée.
- chez le nouveau-né et le nourrisson.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
- Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui sera progressive.
- Surveillance du bilan hydroélectrolytique, de l'équilibre acido-basique et de l'osmolarité.
- L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de:
- insuffisance hépatocellulaire sévère, en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie;
- insuffisance rénale, en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie, en l'absence d'épuration extra rénale.
Cette solution ne contenant ni électrolytes, ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 500 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE