Classe médicamenteuse

ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE / VITAMINES | Code ATC : B05BXC

Composition

Palmitate de rétinol stabilisé ⁽¹⁾

Quantité correspondant à rétinol*..................................................................................................... 0,990 mg

Ergocalciférol**............................................................................................................................... 0,005 mg

D-L-α tocophérol***......................................................................................................................... 9,100 mg

Phytoménadione............................................................................................................................ 0,150 mg

Pour une ampoule

* Quantité correspondant à 3 300 U.I. de vitamine A

** Quantité correspondant à 200 U.I. de vitamine D

*** Quantité correspondant à 10 U.I. de vitamine E

⁽¹⁾ Composition du palmitate de rétinol stabilisé :

- Palmitate de rétinol dont le titre en rétinol est de 1,765 millions d’U.I./g

- Butylhydroxyanisol dont le titre est inférieur à 9 µg/g

- Butylhydroxytoluène dont le titre est inférieur à 9 µg/g

Excipient à effet notoire : une ampoule contient 1 g d’huile de soja purifiée

Indications thérapeutiques

Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l’adulte et l’enfant de plus de 11 ans.

Posologie et mode d'administration

Enfant âgé de plus de 11 ans et adultes : 1 ampoule de 10 ml par jour.

Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE 10 ou 20% (voir PRECAUTIONS D’EMPLOI) et après agitation du mélange, l’émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.

Voie d'administration

intraveineuse

Contre-indications

Hypersensibilité aux protéines d’œuf, de soja ou d’arachide, aux substances actives, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

- VITALIPIDE ADULTES ne doit jamais être utilisé non dilué et ne jamais être injecté directement dans une veine.

Précautions particulières d’emploi

VITALIPIDE ADULTES, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive

Ce médicament contient de l’huile de soja pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d’allergies croisées ont été observées entre le soja et l’arachide.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

La compatibilité avec INTRALIPIDE 10% et 20% a été vérifiée : l’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Prix : 23.18

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE