DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt
Classe médicamenteuse
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL | code ATC : R02A
Composition
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent (15,97 mg).
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine........................................................ 3,000 mg
Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................. 0,200 mg
Pour une pastille de 2.5 g.
Excipients à effet notoire : Aspartam (E951) 1,00 mg, isomalt (E953) 2424,25 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche).
NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
DRILL SANS SUCRE est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Les prises doivent être espacées d’au moins de 2 heures.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans
- 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Population pédiatrique
- Enfants de 6 à 15 ans : 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
- Enfants de moins de 6 ans : contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie buccale
Sucer lentement la pastille sans la croquer.
Voie d'administration
voie buccale autre
Contre-indications
- Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
- Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.
-
Mise en garde et précautions d'emploi
Avertissements
Possibilité de fausse route et d’étouffement par anesthésie du carrefour oropharyngé (voir rubrique 4.8) :
- Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les enfants de moins de 12 ans ;
- Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique pouvant mettre la vie en danger si des soins médicaux immédiats ne sont pas fournis. Il comprend des difficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient développe une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement arrêter l'utilisation du produit et rechercher des soins médicaux appropriés (voir rubrique 4.8).
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Après la prise de ce médicament, une coloration jaune-brun de la langue peut se produire et disparaître après la fin du traitement. Une coloration des dents et du silicate ou du composite de restauration peut également se produire (voir rubrique 4.8). Cette coloration n’est pas permanente et, dans la plupart des cas, peut être largement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant d’utiliser DRILL ou, dans le cas de prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse (voir rubrique 4.8).
Dans les cas où un brossage normal des dents n’est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Ce médicament contient :
- 2424,25 mg d’isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
- 1 mg d’aspartam (E951), une source de phénylalanine qui peut être dangereuse pour les sujets atteint de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Précautions d’emploi
Ce produit contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives (voir rubrique 4.9).
Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie ou de convulsions.
Population pédiatrique
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé : utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : PIERRE FABRE MEDICAMENT