Classe médicamenteuse

ANTI-DIARRHEIQUE - | code ATC : A07DA03

Composition

Chlorhydrate de lopéramide………………………………………………………………………………2 mg

Pour une gélule.

Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 159 mg de lactose monohydraté.

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Posologie

Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :

- ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

- ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

- Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).

- Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

- Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

- Des effets cardiaques incluant un allongement de l'intervalle QT, un élargissement du complexe QRS, et des torsades de pointes ont été rapportés lors de surdosage. Dans certains cas l’évolution a été fatale (voir rubrique 4.9). Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées.

Le surdosage peut révéler un syndrome de Brugada existant. (voir rubrique 4.9)

Précautions particulières d'emploi

- Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.

- Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.

- En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.

- L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de 1er passage.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC aluminium de 12 gélule(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : BOUCHARA-RECORDATI