LEVOCETIRIZINE RANBAXY 5 mg, comprimé pelliculé
Classe médicamenteuse
Antihistaminique à usage systémique, dérivé de la pipérazine. | Code ATC : R06A
Composition
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 70,00 mg de lactose.
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire.
Posologie et mode d'administration
Chez les enfants de 2 à 6 ans, la formulation en comprimé pelliculé ne permet pas d’ajustement de la posologie. Il est recommandé d'utiliser une formulation pédiatrique de lévocétirizine.
Etant donné le manque de données pour cette population, l'administration de lévocétirizine aux enfants de moins de 2 ans est déconseillée.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
Patients âgés :
Il est recommandé d’ajuster la posologie chez les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir Patients atteints d’insuffisance rénale ci-dessous).
Enfants de 6 à 12 ans :
La posologie quotidienne recommandée est de 5 mg (1 comprimé pelliculé).
Patients adultes atteints d’insuffisance rénale :
L'intervalle séparant les prises doit être ajusté en fonction de la fonction rénale. Se référer au tableau ci-dessous et adapter la posologie de la façon indiquée. Il est nécessaire de disposer d’une valeur de la clairance de la créatinine (ClCr) du patient exprimée en ml/min pour utiliser ce tableau posologique. La ClCrr (ml/min) peut être estimée à partir de la créatininémie (mg/dl) grâce à la formule suivante :
Adaptations posologiques pour les patients atteints d’insuffisance rénale :
|
Groupe |
Clairance de la créatinine |
Posologie et fréquence |
|
Fonction rénale normale |
≥80 |
5 mg une fois par jour |
|
Insuffisance rénale légère |
50–79 |
5 mg une fois par jour |
|
Insuffisance rénale modérée |
30–49 |
5 mg une fois tous les 2 jours |
|
Insuffisance rénale sévère |
<30 |
5 mg une fois tous les 3 jours |
|
Insuffisance rénale terminale – Patients sous dialyse |
<10 |
Contre-indiqué |
Chez les patients pédiatriques atteints d’insuffisance rénale, la posologie devra être ajustée individuellement en tenant compte de la clairance rénale du patient et de son poids corporel. On ne dispose d’aucune donnée spécifique sur les enfants atteints d’insuffisance rénale.
Patients atteints d’insuffisance hépatique :
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique isolée. Chez les patients souffrant conjointement d’insuffisance hépatique et d’insuffisance rénale, un ajustement de la posologie est recommandé (voir Patients atteints d’insuffisance rénale ci-dessus).
Durée de traitement :
La rhinite allergique intermittente (définie par la présence de symptômes moins de 4 jours par semaine et pendant moins de quatre semaines) sera traitée en fonction de la pathologie et de son historique ; le traitement peut être arrêté avec la disparition des symptômes et repris à leur réapparition des symptômes. En cas de rhinite allergique persistante (définie par la survenue de symptômes plus de 4 jours par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé au patient pendant la période d'exposition aux allergènes.
L'expérience clinique acquise est de 6 mois de traitement avec 1 comprimé à 5 mg de lévocétirizine par jour.
Avec la cétirizine (forme racémique), il existe une expérience clinique allant jusqu'à un an de traitement pour l'urticaire chronique et la rhinite allergique chronique.
Mode d’administration
Le comprimé pelliculé doit être pris par voie orale, sans être croqué, avec un peu de liquide au cours ou en dehors des repas. Il est recommandé de prendre la posologie quotidienne en une seule prise.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la lévocétirizine, à d'autres dérivés de la pipérazine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
Mise en garde et précautions d'emploi
L'utilisation du comprimé pelliculé est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans car cette formulation ne permet pas d’adaptation posologique pour cette tranche d'âge. Il est recommandé d'utiliser une formulation pédiatrique de lévocétirizine.
Il est recommandé d’être prudent en cas d’ingestion d'alcool (voir Interactions).
Il convient d’être prudent chez les patients qui présentent des facteurs de prédisposition à une rétention urinaire (par ex. lésion médullaire, hyperplasie prostatique) parce que la lévocétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Condition de prescription
liste II
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Prix : 3.12
Taux de remboursement : 30%
Titulaire : RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES