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LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg, comprimé

Hormones sexuelles et modulateurs de l'appareil génital, contraceptifs d’urgence | Code ATC : G03AD01

Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.

Excipient à effet notoire : 43,3 mg de lactose monohydraté

Contraception d'urgence à prendre dans les 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive

Posologie

Le comprimé doit être pris le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé et dans les 72 heures au plus tard après le rapport (voir rubrique 5.1).

Si des vomissements surviennent dans les trois heures qui suivent la prise du comprimé, il est recommandé de reprendre immédiatement un autre comprimé.

Pour les femmes ayant pris des médicaments inducteurs enzymatiques au cours des 4 dernières semaines et ayant besoin d'une contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception non-hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin à base de cuivre ou de prendre une dose double de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris dans le même temps) pour les femmes ne pouvant pas ou ne voulant pas utiliser un dispositif intra utérin à base de cuivre (voir rubrique 4.5).

Le comprimé LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg peut être pris à n’importe quelle période du cycle menstruel sauf en cas de retard des règles.

Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif, diaphragme, spermicide ou cape cervicale) jusqu’au retour des règles suivantes. L’utilisation de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg ne contre indique pas la poursuite d’une contraception hormonale régulière.

Population pédiatrique

Il n'y a pas d'utilisation pertinente de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg pour les enfants d'âge prépubertal dans l’indication Contraception d'urgence.

Mode d’administration

Administration orale.

orale

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

La contraception d'urgence est une méthode occasionnelle. Elle ne doit en aucun cas se substituer à une contraception régulière.

La contraception d’urgence ne permet pas d’éviter une grossesse dans tous les cas. Si le délai écoulé depuis le rapport sexual non protégé n’est pas connu avec certitude ou si la patiente a eu un rapport non protégé il y a plus de 72 heures au cours du même cycle menstruel, une conception peut avoir eu lieu. La prise de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg après un deuxième rapport non protégé peut alors être inefficace pour éviter une grossesse. En cas de retard des règles de plus de 5 jours ou de saignements anormaux à la date prévue des règles ou si une grossesse est suspectée pour d’autres raisons, il convient d’éliminer l’éventualité d’une grossesse.

En cas de survenue d’une grossesse après la prise de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg, la possibilité d’une grossesse ectopique devra être envisagée. Il est probable que le risque absolu de grossesse ectopique est faible car LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg empêche l’ovulation et la fécondation. Une grossesse ectopique peut continuer à se développer malgré l’apparition de saignements utérins.

En conséquence, LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg est déconseillé chez les femmes présentant un risque de grossesse ectopique (antécédents de salpingite ou de grossesse extrautérine). LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg n’est pas recommandé chez les patientes qui présentent une sévère dysfonction hépatique.

Des syndromes de malabsorption sévères, comme la maladie de Crohn, peuvent diminuer l’efficacité de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg.

Après la prise de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg, les règles sont habituellement d’abondance normale et surviennent en général à la date prévue, Elles peuvent aussi survenir plus tôt ou plus tard que prévu, de quelques jours. Il est recommandé aux femmes de consulter un médecin pour initier ou adapter une méthode de contraception régulière. Si après la prise de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg, on constate l’absence des règles qui surviennent habituellement pendant la semaine d’arrêt d'une prise régulière d'une contraception hormonale régulière, l’éventualité d’une grossesse devra être écartée.

Il n’est pas recommandé de répéter les prises de LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg au cours d’un même cycle menstruel en raison de la possibilité de troubles du cycle.

Des données limitées et non concluantes suggèrent que LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg ait une efficacité diminuée avec l’augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC) (voir rubriques 5.1 et 5.2). Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après les rapports non protégés, quel que soit le poids corporel ou l’IMC de la femme.

LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg n'est pas aussi efficace que les méthodes contraceptives régulières classiques et ne doit être considéré que comme une mesure d'urgence. On conseillera à la femme ayant recours à l’utilisation répétée de la contraception d'urgence, d’utiliser une méthode contraceptive à long terme.

L’utilisation de la contraception d'urgence ne dispense pas des précautions à prendre contre les infections sexuellement transmissibles.

LEVONORGESTREL ZENTIVA 1,5 mg contient du lactose monohydraté et du sodium.

Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement “sans sodium”.

Non renseigné

LÉVONORGESTREL 1,5 mg - LEVONORGESTREL BIOGARAN 1,5 mg, comprimé

Liste des médicaments de ce groupe de générique.

Non renseigné

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Prix : 3.50

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : ZENTIVA FRANCE

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