COQUELUSEDAL PARACETAMOL 500 mg, suppositoire
Classe médicamenteuse
ANTALGIQUE péripherique ANTIPYRETIQUE (N. Système nerveux central) (R. Système respiratoire)
Composition
Paracétamol .................................................................................................................... 500,0 mg
Huile essentielle de niaouli ................................................................................................. 40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de grindélia ............................................................................ 40,0 mg
Extrait mou hydro-alcoolique de gelsémium ......................................................................... 20,0 mg
Pour un suppositoire.
Indications thérapeutiques
Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie rectale
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE ET A L'ENFANT à partir de 25 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.
La posologie est d'un suppositoire à 500 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale par jour de paracétamol ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg. (voir rubrique 4.9).
Fréquence d'administration :
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
- Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Voie d'administration
rectale
Contre-indications
- Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants,
- Insuffisance hépatocellulaire,
- Antécédent récent de rectites, d’anites ou de rectorragies.
Mise en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de terpènes.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol clans la composition d'autres médicaments.
La dose totale de paracétamol par jour ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg. (voir rubrique 4.9).
Avec les suppositoires, il y a un risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d'emploi
- Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
- En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
Condition de prescription
Non renseigné
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : ELERTE