Classe médicamenteuse

Autres antiinfectieux | code ATC : S01AX18

Composition

Povidone iodée (titrée à 10 % d’iode) .................................................................................. 5,000 g

Pour 100 ml.

Excipients à effet notoire : 75 mg de phosphate disodique anhydre

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Indications thérapeutiques

Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale, en chirurgie ophtalmique.

Posologie et mode d'administration

Badigeonner les téguments péri-oculaires,

Irriguer, avec une seringue non montée, la conjonctive et les culs-de-sac conjonctivaux.

Laisser en contact 2 minutes.

Rincer abondamment avec une solution de NaCl 0,9 % stérile (avec une seringue) jusqu'à disparition de la coloration caractéristique de BETADINE.

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

- Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient unidose.

- Enfant âgé de moins de 1 an.

- De façon prolongée pendant le 2^ème et le 3^ème trimestre de la grossesse.

- L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.

- Ne pas administrer en injections intra-oculaires et péri-oculaires.

- Hyperthyroïdie et autres maladies aigues de la thyroïde.

- Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir rubrique 4.5).

- Utilisation avec des produits contenant du mercure (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient unidose est strictement réservé à l'antisepsie cutanée-conjonctivale de surface.

Ce produit ne doit jamais être utilisé comme collyre.

En raison de la résorption transcutanée de l'iode, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques, en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien (voir rubrique 4.8).

Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Précautions d'emploi

Après 2 minutes de contact avec la conjonctive et les culs de sac conjonctivaux, rincer abondamment avec une solution de NaCl 0,9 % stérile.

A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois (voir rubrique 4.3).

Dans la préparation de l’opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entraîner une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures. En cas d’irritation de la peau, dermite de contact ou d’hypersensibilité, arrêter l’utilisation. Ne pas chauffer avant l’application.

Ce médicament contient des phosphates (voir rubrique 4.8).

Condition de prescription

réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MEDA PHARMA