FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Classe médicamenteuse
MINERALOCORTICOIDES | Code ATC : H02AA02
Composition
Fludrocortisone..................................................................................................... 50 microgrammes
Sous forme d'acétate de fludrocortisone................................................................ 55 microgrammes
Pour un comprimé.
Indications thérapeutiques
Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Traitement de l’hypotension orthostatique neurogène en cas d’échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement minéralocorticoïde substitutif
Adulte et enfant de plus de 2 ans : 50 à 200 microgrammes par jour.
Nouveau-né et pendant la première année : 50 à 200 microgrammes par jour, et exceptionnellement de 200 à 300 microgrammes par jour.
La posologie de fludrocortisone doit être ajustée en fonction de la tension artérielle, de la kaliémie, de la natrémie et de l'activité rénine plasmatique qui doit se situer dans la limite supérieure de la normale (voir rubrique 4.4).
Traitement de l’hypotension orthostatique neurogène
La posologie recommandée est de 100 à 200 µg par jour (soit 2 à 4 comprimés à 50 µg par jour) en une prise vespérale, adaptée en fonction des signes d’orthostatisme et de la tolérance.
La posologie devra être régulièrement réévaluée au cours du traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés et dissous, de préférence dans du jus de fruit ou dans de l'eau à température ambiante, puis mélangés et administrés immédiatement.
Voie d'administration
orale
Contre-indications
Hypersensibilité à la fludrocortisone ou à l'un des excipients.
Mise en garde et précautions d'emploi
En cas d'insuffisance corticosurrénale secondaire, la substitution en minéralocorticoïde n'est pas systématique, son utilité est appréciée sur des données cliniques et biologiques.
Aux doses substitutives recommandées pour la fludrocortisone, les mises en garde et précautions d'emploi des corticoïdes ne sont pas justifiées.
En raison de l'effet minéralocorticoïde de la fludrocortisone, la consommation de sel devra être adaptée à la posologie.
Chez l'enfant, pendant les premières années de vie, une supplémentation sodée (1 à 2 g par jour) est associée à la prise de fludrocortisone.
Une supplémentation en potassium pourra éventuellement s'avérer nécessaire. Un contrôle régulier des électrolytes sériques et de l'activité rénine plasmatique, ainsi qu'une surveillance clinique (tension artérielle, apparition d'œdèmes, prise de poids, fatigue musculaire), sont nécessaires pour réevaluer périodiquement la posologie.
La présence d'une hypertension et/ou d'œdèmes, une tachycardie, une diminution importante de l'activité rénine plasmatique sont autant de signes pouvant traduire un surdosage en fludrocortisone qui doivent conduire à diminuer la dose.
La fludrocortisone doit être utilisée avec précautions chez les patients ayant une hypertension artérielle sévère mal équilibrée et une insuffisance cardiaque sévère.
En cas d'hypovolémie (diarrhées importantes, hypersudation liée notamment à un effort physique important…), il peut être nécessaire d'augmenter la dose de fludrocortisone.
Le traitement substitutif par la fludrocortisone ne doit pas être interrompu.
La fludrocortisone doit être utilisée avec prudence en cas de traitement médicamenteux concomitant avec des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques ou la rifampicine (voir rubrique 4.5).
Sportifs : l'attention sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Faible
Présentation : plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)
Prix : 87.96
Taux de remboursement : 65%
Titulaire : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP