Classe médicamenteuse

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX | code ATC : A03AX04

Composition

Bromure de pinavérium..................................................................................................... 50,000 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux ;

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l'adulte

La posologie est de 3 à 4 comprimés par jour.

Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 6 comprimés par jour.

Population pédiatrique

L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).

Mode d’administration

Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).

Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Mise en garde et précautions d'emploi

Du fait d’un risque d’atteinte digestive haute dont des ulcérations œsophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d’administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions œsophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d’administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimés doivent être avalés en position assise, sans être croqués ni sucés, avec un grand verre d’eau au milieu du repas. Ne pas s’allonger pendant 30 minutes suivant la prise.

DICETEL 50 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l’enfant compte tenu de l’absence de données d’efficacité et de tolérance.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,04 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 0,002 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Faible

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Prix : 4.32

Taux de remboursement : 15%

Titulaire : VIATRIS MEDICAL