SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS 20 mg/mL, solution injectable
Classe médicamenteuse
ALCALOIDES HEMISYNTHETIQUES DE LA BELLADONE : AMMONIUMS QUATERNAIRES | code ATC : A03BB01
Composition
Butylbromure de scopolamine............................... …………………………………...................... 20 mg
Pour 1 mL de solution en ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Spasmes aigus du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires, du pancréas et des voies urogénitales.
Le butylbromure de scopolamine est utilisé en tant que spasmolytique pendant les examens radiologiques.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose est de 20 à 40 mg (1 à 2 ampoules) par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous‑cutanée.
La dose quotidienne maximale est de 100 mg (5 ampoules).
Population pédiatrique
Dans les cas graves, chez les nourrissons et les enfants, la dose de 0,3 à 0,6 mg/kg de poids corporel peut être administrée par voie intraveineuse lente, intramusculaire ou sous-cutanée plusieurs fois par jour. La dose quotidienne maximale de 1,5 mg/kg de poids corporel ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être administré par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants en raison du risque d'hématome intramusculaire.
SCOPOLAMINE BUTYLBROMURE KALCEKS peut être utilisé après dilution.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Le butylbromure de scopolamine ne doit pas être utilisé de manière quotidienne en continue ou sur des périodes prolongées sans rechercher la cause de la douleur abdominale.
Voie d'administration
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Glaucome à angle fermé.
- Hypertrophie prostatique avec rétention urinaire.
- Sténose mécanique du tractus gastro-intestinal.
- Mégacôlon.
- Tachycardie.
- Myasthénie grave.
Mise en garde et précautions d'emploi
Si une douleur abdominale sévère et inexpliquée persiste ou s'aggrave, ou si elle s'accompagne de symptômes tels que de la fièvre, nausées, vomissements, modifications des selles, sensibilité abdominale, baisse de la pression artérielle, évanouissement ou présence de sang dans les selles, des mesures diagnostiques appropriées sont nécessaires pour rechercher l'étiologie des symptômes.
L'administration d'agents anticholinergiques tels que le butylbromure de scopolamine peut conduire à une augmentation de la pression intraoculaire chez des patients présentant un glaucome à angle fermé non diagnostiqué et donc non traité. Par conséquent, les patients doivent consulter rapidement un ophtalmologue s’ils présentent un œil rouge et douloureux, avec une perte de vision après injection de butylbromure de scopolamine.
Après administration parentérale de butylbromure de scopolamine, des cas d'anaphylaxie incluant des épisodes de choc ont été observés. Les patients recevant du butylbromure de scopolamine doivent être gardés en observation.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'atonie intestinale et de colite ulcéreuse, car le butylbromure de scopolamine diminue la motilité gastro-intestinale et peut donc exacerber ces affections.
La prudence est recommandée chez les patients susceptibles de présenter un reflux gastro-œsophagien, car le butylbromure de scopolamine peut relâcher le sphincter œsophagien inférieur.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie et chez les patients atteints de bronchite chronique en raison de l'augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques.
La prudence est de mise chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires recevant un traitement parentéral par le butylbromure de scopolamine. Une surveillance de ces patients est recommandée.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
SCOPOLAMINE (BUTYLBROMURE DE) 20 mg/mL - BUSCOPAN 20 mg/2 ml, solution injectable
Liste des médicaments de ce groupe de générique.Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible
Présentation : 10 ampoules en verre de 1 mL
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : AS KALCEKS (LETTONIE)