Classe médicamenteuse

VASCULOPROTECTEUR/THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE/AUTRE MEDICAMENT SCLEROSANT - (C05BX01: système cardiovasculaire)

Composition

Chaque comprimé contient 250 mg de dobésilate de calcium.

Excipient à effet notoire : sulfite de sodium anhydre (E 221), chaque comprimé contient 0,25 mg de sulfite de sodium anhydre.

Indications thérapeutiques

- Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

- Utilisé dans les baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte

3 à 6 comprimés par jour.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées. Aucune donnée n’est disponible pour cette population.

Insuffisance rénale

La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles rénaux. Aucune donnée n’est disponible pour cette population.

Insuffisance hépatique

La sécurité et l’efficacité du dobésilate de calcium n’ont pas été étudiées chez les patients atteints de troubles hépatiques.

Mode d’administration

Doxium est destiné à une administration orale.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Mise en garde et précautions d'emploi

Des cas d’agranulocytose ont été rapportés chez des patients traités par dobésilate de calcium (voir rubrique 4.8). Dans cette situation, les symptômes peuvent inclure : fièvre élevée, infections de la cavité buccale (angine), maux de gorge, inflammations ano-génitales et d’autres symptômes qui sont des signes fréquents d’infection. Si l’un de ces symptômes apparaît, le traitement doit être arrêté. Il est indispensable de procéder sans délai à un contrôle de la formulation sanguine et du leucogramme.

Dans le cas de désordres gastro-intestinaux, réduire la posologie ou suspendre temporairement le traitement.

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

À doses thérapeutiques, le dobésilate de calcium peut interférer avec le dosage de la créatininémie, entraînant des valeurs plus faibles que les valeurs réelles.

Pendant le traitement avec Doxium, le prélèvement d’échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle de Doxium avec les tests de laboratoire.

Condition de prescription

Non renseigné

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : OMEDICAMED UNIPESSOAL (PORTUGAL)