Classe médicamenteuse

antagoniste des récepteurs H2 | code ATC : A02BA01

Composition

Cimétidine............................................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé effervescent.

Indications thérapeutiques

Chez l'adulte :

- traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien,

- alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.

Chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère :

Ulcère gastro-duodénal et œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes

- Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien, la posologie est d’un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.

- Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.

Population pédiatrique

Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l'œsophagite :

- nouveau-né : 5 mg/kg/jour,

- moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,

- 1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.

Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.

Cas particuliers

- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :

- 0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures

- 15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures

- 30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures
Des données récentes ont montré que les taux circulants de cimétidine n'étaient pas diminués par l'hémodialyse conventionnelle et que l'administration de celle-ci pouvait être faite indépendamment de l'hémodialyse.
Par contre, aucune donnée n'est disponible concernant les malades traités par des membranes très perméables ou par hémodiafiltration à haut débit.

- En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.

Voie d'administration

orale

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

- Association avec le carvédilol (voir rubrique 4.5)

- La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine et la lomustine (voir rubrique 4.5).

Mise en garde et précautions d'emploi

Mise en garde

L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H₂ favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.

Précautions d'emploi

- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).

- Chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante

- Ce médicament contient 209 mg de sodium par dose, ce qui équivaut à 10 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l’OMS. La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 31 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l’OMS. CIMETIDINE MYLAN 200 mg, comprimé effervescent a une teneur élevée en sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

- Ce médicament contient du sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Condition de prescription

liste II

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Non disponible

Présentation : 3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : MYLAN SAS