Mise en garde et précautions d'emploi

En cas de survenue d’une grossesse après la prise de LEVUNIQUE 1,5 mg, la possibilité d’une grossesse ectopique devra être envisagée. Il est probable que le risque absolu de grossesse ectopique est faible car LEVUNIQUE 1,5 mg empêche l’ovulation et la fécondation. Une grossesse ectopique peut continuer à se développer malgré l’apparition de saignements utérins.

En conséquence, LEVUNIQUE 1,5 mg est déconseillé chez les femmes présentant un risque de grossesse ectopique (antécédents de salpingite ou de grossesse extra-utérine).

LEVUNIQUE n’est pas recommandé chez les patientes qui présentent une sévère dysfonction hépatique.

Des syndromes de malabsorption sévères, comme la maladie de Crohn, peuvent diminuer l’efficacité de LEVUNIQUE 1,5 mg.

Après la prise de LEVUNIQUE 1,5 mg, les règles sont habituellement d’abondance normale et surviennent en général à la date prévue, Elles peuvent aussi survenir plus tôt ou plus tard que prévu de quelques jours. Il est recommandé aux femmes de consulter un médecin pour initier ou adapter une méthode de contraception régulière. Si après la prise de LEVUNIQUE 1,5 mg, on constate l’absence des règles qui surviennent habituellement pendant la semaine d’arrêt d'une prise régulière d'une contraception hormonale régulière, l’éventualité d’une grossesse devra être écartée.

Il n’est pas recommandé de répéter les prises de LEVUNIQUE 1,5 mg au cours d’un même cycle menstruel en raison de la possibilité de troubles du cycle.

Des données limitées et non concluantes suggèrent que LEVUNIQUE 1,5 mg ait une efficacité diminuée avec l’augmentation du poids corporel ou de l’indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1). Chez toutes les femmes, le contraceptif d’urgence doit être pris le plus rapidement possible après les rapports non protégés, quel que soit le poids corporel ou l’IMC de la femme.

LEVUNIQUE 1,5 mg n'est pas aussi efficace que les méthodes contraceptives régulières classiques et ne doit être considéré que comme une mesure d'urgence. On conseillera à la femme ayant recours à l’utilisation répétée de la contraception d'urgence, d’utiliser une méthode contraceptive à long terme.

L’utilisation de la contraception d'urgence ne dispense pas des précautions à prendre contre les infections sexuellement transmissibles.

Lévunique 1,5 mg contient du lactose et du sodium.

Les patientes souffrant de troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

Condition de prescription

Non renseigné