IONOVEN, solution pour perfusion
Classe médicamenteuse
Electrolytes | code ATC :B05BB01
Composition
La solution pour perfusion contient :
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500 ml |
1 000 ml |
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Acétate de sodium trihydraté |
2,32 g |
4,63 g |
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Chlorure de sodium |
3,01 g |
6,02 g |
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Chlorure de potassium |
0,15 g |
0,30 g |
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Chlorure de magnésium hexahydraté |
0,15 g |
0,30 g |
Electrolytes:
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Na+ |
137,0 mmol/l |
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K+ |
4,0 mmol/l |
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Mg++ |
1,5 mmol/l |
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Cl- |
110,0 mmol/l |
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CH3COO- |
34,0 mmol/l |
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Osmolarité théorique : |
286,5 mOsm/l |
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Acidité titrable : |
< 2,5 mmol NaOH/l |
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pH : |
6,9 - 7,9 |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Indications thérapeutiques
Ionoven est indiqué dans les situations suivantes :
- déshydratation à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhées, fistules, etc.)
- hypovolémie quelle qu'en soit la cause (chocs hémorragiques, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires)
- acidose métabolique légère
Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte et pédiatrique
La dose et le débit d'administration dépend de l'âge, du poids, des paramètres cliniques et biologiques du patient (y compris l'équilibre acido-basique) et des traitements concomitants.
Posologie recommandée :
La dose journalière maximale correspond aux besoins hydriques et électrolytiques du patient. Pour restaurer temporairement le volume sanguin, il est nécessaire d'utiliser une quantité équivalant à 3 à 5 fois le volume de sang perdu.
Les posologies usuelles recommandées sont les suivantes :
Adultes, personnes âgées et adolescents (de 12 ans et plus): 500 ml à 3 litres/24 heures.
Pour les nourrissons et les enfants (de 28 jours à 11 ans): 20 ml/kg à 100 ml/kg/24 heures.
Débit d'administration :
En dehors des pertes hydriques aiguës, le débit de perfusion usuel en traitement continu est de 40 ml/kg/24 heures chez l'adulte.
Chez l'enfant, le débit de perfusion est en moyenne de 5 ml/kg/heure, mais varie selon l'âge: 6-8 ml/kg/h pour les nourrissons, 4-6 ml/kg/heure pour les jeunes enfants, et 2-4 ml/kg/heure pour les enfants d'âge scolaire.
Mode d’administration
Perfusion par voie intraveineuse.
Voie d'administration
intraveineuse
Contre-indications
Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Surcharge hydrique (hyperhydratation), en particulier en cas d'œdème pulmonaire et d'insuffisance cardiaque congestive.
- Insuffisance rénale sévère.
- Alcalose métabolique.
- Hyperkaliémie.
Mise en garde et précautions d'emploi
L'état clinique et les paramètres biologiques du patient (équilibre hydrique, électrolytes sanguins et urinaires ainsi que l'équilibre acido-basique) doivent être surveillés, en particulier pendant l'utilisation de volumes importants de cette solution.
La surcharge hydrique due à un surdosage doit être évitée. En particulier, le risque accru d'hyperhydratation doit être pris en compte chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou d'anomalies rénales sévères et la posologie doit être adaptée.
En cas d'alcalose métabolique et dans les situations cliniques où une alcalinisation doit être évitée, des solutions telles que la solution de chlorure de sodium à 0,9 % doivent être préférées aux solutions alcalinisantes comme Ionoven.
Des précautions particulières doivent être prises avec les patients présentant des anomalies électrolytiques sévères, telles qu'une hypernatrémie, une hypermagnésémie et une hyperchlorémie.
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients atteints d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'œdème périphérique ou pulmonaire, d'insuffisance rénale, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou d'autres affections ou recevant un traitement (par exemple corticoïdes/stéroïdes) associés à la rétention de sodium (voir rubrique 4.5).
Cette solution contenant du potassium, il n'est pas recommandé de l'utiliser en association avec des diurétiques d'épargne potassique. La kaliémie doit être particulièrement surveillée chez les patients à risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère (voir rubrique 4.5).
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de ce médicament en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, du suxaméthonium, du tacrolimus, de la ciclosporine ou en cas d'intoxication digitalique sévère (risque de symptômes cardiaques).
Même si Ionoven présente une concentration en potassium similaire à la concentration dans le plasma, elle ne suffit pas à produire un effet utile en cas de carence sévère en potassium et ne doit par conséquent pas être utilisée dans ce but.
Les solutions contenant des sels de magnésium doivent être administrées avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale, des anomalies sévères de la fréquence cardiaque ainsi que chez les patients souffrant de myasthénie grave. Les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe clinique d'excès de magnésium, en particulier s'ils sont traités pour une éclampsie. L'administration dans la période postopératoire après un bloc neuromusculaire doit être réalisée avec prudence étant donné que les sels de magnésium peuvent conduire à un effet de recurarisation (voir rubrique 4.5).
La perfusion d'Ionoven peut provoquer une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions acétate. Toutefois, elle n'est pas appropriée pour traiter une acidose métabolique sévère ou une acidose respiratoire.
Au cours de traitements parentéraux à long terme, un apport nutritif approprié doit être assuré au patient.
Condition de prescription
liste I
Groupe générique
Non renseigné
Forme pharmaceutique
Non renseigné
Divers
Service Médical Rendu (SMR) : Important
Présentation : 20 poche(s) polyoléfine (FREEFLEX) suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Prix : non disponible
Taux de remboursement : 0%
Titulaire : FRESENIUS KABI FRANCE