Classe médicamenteuse

MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES ANTICHOLINERGIQUES | code ATC : S01FA06

Composition

Tropicamide..................................................................................................................................2,00 mg

Pour un récipient unidose

Indications thérapeutiques

Obtention d'une mydriase :

- à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ;

- à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation.

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 goutte de collyre contient 150 µg de principe actif (tropicamide).

- Examen du fond de l'œil :

- instiller 1 ou 2 gouttes 15 minutes environ avant l'examen.

- Examen skiascopique sous cycloplégie :

- instiller 4 à 6 gouttes, à raison d'une goutte toutes les 5 minutes; il est généralement conseillé de débuter les instillations 45 minutes environ avant l'examen et de les poursuivre pendant environ 30 minutes.

- Dilatation pré-opératoire pour cataracte, photocoagulation :

- instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans les 15 minutes précédant l'intervention.

Mode d’administration

Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre les opérations suivantes :

- Se laver soigneusement les mains.

- Eviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.

- Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.

- L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.

- Pour éviter l'ingestion surtout chez l'enfant voir rubrique "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi".

- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue.

- Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas réutiliser une unidose ouverte pour une administration ultérieure.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Voie d'administration

ophtalmique

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active (tropicamide), à l’atropine ou ses dérivés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Chez les patients à risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Mise en garde et précautions d'emploi

- Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

- Avec le collyre, il existe un passage du tropicamide dans la circulation générale.

- Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.

- Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage du tropicamide dans la circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'enfant et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation et d'essuyer l'excédent sur la joue (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration).

- Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique 4.2 "Posologie").

- Le tropicamide est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.

- Glaucome à angle ouvert : le tropicamide en collyre peut être utilisé dans le glaucome chronique après avoir vérifié que l'angle est bien ouvert.

- Le tropicamide en collyre doit être administré avec précaution chez les patients présentant des symptômes d'une atteinte du système nerveux central, ce médicament pouvant entraîner des troubles du système nerveux central, surtout chez les jeunes enfants.

- Le tropicamide doit être utilisé avec précaution en cas d'adénome prostatique.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Important

Présentation : 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)

Prix : 7.16

Taux de remboursement : 65%

Titulaire : THEA