Classe médicamenteuse

MEDICAMENT SCLEROSANT POUR INJECTION LOCALE (C: Système cardio-vasculaire)

Composition

CHLORHYDRATE DE QUININE*.......................36,2 mg*

UREE*.................................................................5,4 mg

Excipients : glycérol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Pour 1 ml de solution injectable

*correspondant à 50 mg de chlorhydrate de quinine-urée.

Indications thérapeutiques

Sclérose des hémorroïdes.

Fissures anales.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

KINUREA H est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 15 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Injection extravasculaire (jamais intraveineuse).

Il est souhaitable d'administrer une dose test minime avant de pratiquer l'injection.

Hémorroïdes : injections sous-muqueuses, de 1 à 5 ml, au rythme de 1 ou 2 par séance, espacées de 8 à 15 jours. 4 à 6 injections sont en générale nécessaires.

L'injection doit être faite suivant la technique de Bensaude (la description de cette technique est adressée sur demande), en infiltrant la zone sous-muqueuse de la région sous-hémorroïdaire en des points très spéciaux.

Fissures anales : 1 à 2 injections sous-fissuraires de 2 ou 3 gouttes de produit au maximum, après anesthésie locale obligatoire par une infiltration anesthésiante de 6 à 8 ml de lidocaïne à 1%.

Voie d'administration

sous-cutanée

Contre-indications

- Celle de la sclérose en général :

. très grosses veines et veines difficiles à atteindre,

. affections fébriles, phlébites,

. Injection intra-artérielle,

- troubles de la conduction intra-ventriculaire,

Hypersensibilité à la substance active Quinine (médicaments ou boissons toniques en contenant) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec (cf chapitre interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) :

- la méfloquine.

Mise en garde et précautions d'emploi

Mise en garde :

Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté.

Compte tenu de la localisation de l'injection, la pratique de la sclérose n'est pas recommandée chez les personnes traitées par des anticoagulants.

Les médicaments contenant de la quinine sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aigüe chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, la prescription chez ces personnes doit prendre en compte ce risque et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. En l'absence d'alternative thérapeutique, la survenue d'une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Précaution d'emploi :

Ne pratiquer les injections qu'en dehors des épisodes douloureux.

Hémorroïdes : l'injection sclérosante est une méthode ambulatoire qui ne s'adresse qu'aux hémorroïdes internes, mais jamais aux marisques.

Fissures anales : l'injection sous-fissuraire ne concerne que les fissures anales jeunes, non décollées et non infectées.

Condition de prescription

liste I

Groupe générique

Non renseigné

Forme pharmaceutique

Non renseigné

Divers

Service Médical Rendu (SMR) : Insuffisant

Présentation : 6 ampoule(s) en verre de 5 ml

Prix : non disponible

Taux de remboursement : 0%

Titulaire : SOCIETE ALEPT